硫酸特布他林片說明書

【藥品名稱】

通 用 名：硫酸特布他林片

曾 用 名：

商 品名：

英 文 名：Terbutaline Sulfate Tablets

漢語拼音：Liusuan Tebutalin Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：主要成分為硫酸特布他林，化學(xué)名稱為（±）α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羥基苯甲醇硫酸鹽（2：1）。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：（C₁₂H₁₉NO₃）₂·H₂SO₄·H₂SO₄

分子量：548.66

【性    狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品是一種腎上腺素能激動劑。可選擇性激動β₂-受體，而舒張支氣管平滑肌、抑制內(nèi)源性致痙攣物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛上皮廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。

【藥代動力學(xué)】

口服生物利用度為15±6%，約30分鐘出現(xiàn)平喘作用。有效血藥濃度為3μg/ml，血漿蛋白結(jié)合率為25%。2～4小時作用達高峰，持續(xù)4～7小時。V_d為1.4±0.4L/kg。

【適應(yīng)癥】

支氣管擴張藥。用于支氣管哮喘，慢性支氣管炎，肺氣腫和其他肺部疾病引起的支氣管痙攣。

【用法用量】

成人，開始1～2周，一次1.25mg（半片），每日2～3次。以后可加至一次2.5mg（1片），每日3次。兒童每日0.065mg（約1/4片）/kg，分3次口服。

【不良反應(yīng)】

偶見震顫、強直性痙攣和心悸，不良反應(yīng)的程度取決于劑量和給藥途徑。從小劑量逐漸加至治療量能減少不良反應(yīng)。不良反應(yīng)若出現(xiàn)，大多數(shù)在開始用藥1-2周內(nèi)自然消失。

【禁忌癥】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1. 少數(shù)病例有手指震顫、頭痛、心悸及胃腸障礙。口服5mg時，手指震顫發(fā)生率可達20%～33%。

2. 甲狀腺機能亢進、冠心病、高血壓、糖尿病患者慎用。

3. 大劑量應(yīng)用可使有癲癇病史的患者發(fā)生酮癥酸中毒。

4. 長期應(yīng)用可形成耐藥，療效降低。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

因本品可舒張子宮平滑肌，可抑制孕婦的子宮活動能力及分娩，應(yīng)慎用。

【兒童用藥】

12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

1.      并用其他腎上腺素受體激動劑可使療效增加，但不良反應(yīng)也可能加重。

2.      并用茶堿類藥可增加療效，但心悸等不良反應(yīng)也可能加重。

3.      非選擇性β阻滯劑可部分或全部抑制該藥的作用。

【藥物過量】

【規(guī)    格】

2.5mg

【貯    藏】

避光，密閉保存。

【包    裝】

【有 效 期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】