奧沙西泮片說明書

【藥品名稱】

通用名：奧沙西泮片

漢語拼音：Aoshaxipan Pian

英文名：Oxazepam Tablets

.曾用名：舒寧片

.商品名：

.本品的主要成分為奧沙西泮，化學名為：5-苯基-3-羥基-7-氯-1,3-二氫-2H-1,4-苯并二氮雜卓-2-酮

化學結構式：

分子式：C₁₅H11ClN2O2

分子量：286.72

【性狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品為苯二氮卓類催眠藥和鎮(zhèn)靜藥。該藥具有抗驚厥、抗癲癇、抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、中樞性骨骼肌松弛和暫時性記憶缺失(或稱遺忘)作用。本藥作用于中樞神經系統(tǒng)的苯二氮卓受體(BZR)，加強中樞抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)與GABA_A受體的結合，增強GABA系統(tǒng)的活性。BZR分為I型和II型，據認為I型受體興奮可以解釋BZ類藥物的抗焦慮作用，而II型受體與該類藥物的鎮(zhèn)靜和骨骼肌松弛等作用有關。隨著用量的加大，臨床表現可自輕度的鎮(zhèn)靜到催眠甚至昏迷。長期應用可產生依賴性。

【藥代動力學】

口服吸收慢，口服45～90分鐘生效，2～4小時，血藥濃度達峰值，數天血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，血漿蛋白結合率為86～89%，T_1/2一般為5～12小時。體內與葡萄糖醛酸結合滅活，均經腎排泄，體內蓄積量極小。

【適應癥】

主要用于短期緩解焦慮、緊張，激動，也可用于催眠，焦慮伴有精神抑郁的輔助用藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。肌松作用較其他苯二氮卓藥物為強。

【用法用量】

成人常用量：抗焦慮，一次15～30mg，一日3～4次。鎮(zhèn)靜催眠、急性酒精戒斷癥狀，一次15～30mg，一日3～4次。一般性失眠，15mg，睡前服。

【不良反應】

1.常見的不良反應，嗜睡，頭昏、乏力等，大劑量可有共濟失調、震顫。2.罕見的有皮疹、白細胞減少。3.個別病人發(fā)生興奮，多語，睡眠障礙，甚至幻覺。停藥后，上述癥狀很快消失。4.有成癮性。5.長期應用后，停藥可能發(fā)生撤藥癥狀，表現為激動或憂郁。

【禁忌癥】

孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。

【注意事項】

1.對苯二氮卓藥物過敏者，可能對本藥過敏；2.本藥可以通過胎盤及分泌入乳汁。3.幼兒中樞神經系統(tǒng)對本藥異常敏感。4.老年人中樞神經系統(tǒng)對本藥較敏感。5.肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期。6.癲癎患者突然停藥可引起癲癎持續(xù)狀態(tài)；7.嚴重的精神抑郁可使病情加重,甚至產生自殺傾向，應采取預防措施。8.避免長期大量使用而成癮，如長期使用應逐漸減量，不宜驟停。9.對本類藥耐受量小的患者初用量宜小。

以下情況慎用：1.嚴重的急性乙醇中毒，可加重中樞神經系統(tǒng)抑制作用。2.重度重癥肌無力，病情可能被加重。3.急性或隱性發(fā)生閉角型青光眼可因本品的抗膽堿能效應而使病情加重。4.低蛋白血癥時，可導致易嗜睡難醒。5.多動癥者可有反常反應。6.嚴重慢性阻塞性肺部病變，可加重呼吸衰竭。7.外科或長期臥床病人，咳嗽反射可受到抑制。8.有藥物濫用和成癮史者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險，.孕婦長期服用可成癮，使新生兒呈現撤藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經活動。.分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱，應禁用。2.本品可分泌入乳汁，哺乳期婦女應避免使用。

【兒童用藥】

6歲以下兒童禁用，6～12歲，用量尚未有具體規(guī)定。

【老年患者用藥】

較敏感，抗焦慮時開始用小量，一次7.5mg，一日3次，按需增至15mg，一日3～4次。

【藥物相互作用】

1.與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。2.與易成癮和其他可能成癮藥合用時，成癮的危險性增加。3.與酒及全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時，可彼此增效，應調整用量。 4.與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用，可使降壓作用增強。5.與西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢，血漿半衰期延長。6.與撲米酮合用由于減慢后者代謝，需調整撲米酮的用量。 7.與左旋多巴合用時，可降低后者的療效。8.與利福平合用，增加本品的消除，血藥濃度降低。9.異煙肼抑制本品的消除，致血藥濃度增高。10.與地高辛合用，可增加地高辛血藥濃度而致中毒。

【藥物過量】

出現持續(xù)的精神錯亂、嚴重嗜睡、抖動、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴重乏力。超量或中毒宜及早對癥處理，包括催吐或洗胃以及呼吸循環(huán)方面的支持療法，苯二氮卓受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用于該類藥物過量中毒的解救和診斷。中毒出現興奮異常時，不能用巴比妥類藥。

【規(guī)格】

15mg