炔雌醇片說明書

【藥品名稱】

通 用 名：炔雌醇片

商 品名：

英 文 名：Ethinylestradiol  Tablets

漢語拼音：Quecichun  Pian

本品主要成分及其化學(xué)名：

本品主要成分為炔雌醇。其化學(xué)名為:3-羥基-19-去甲-17α-孕甾-1,3，5（10）-三烯-20-炔-17-醇。

其結(jié)構(gòu)式為：

分 子 式：C₂₀H₂₄O₂

分 子 量：296.41

【性狀】

本品為糖衣片。

【藥理毒理】

雌激素類藥，炔雌醇對下丘腦和垂體有正、負(fù)反饋?zhàn)饔?。小劑量可刺激促性腺素分泌；大劑量則抑制其分泌，從而抑制卵巢的排卵，達(dá)到抗生育作用。

【藥代動力學(xué)】

口服可被胃腸道吸收，Tmax為1-2小時，半衰期為6-14小時，能與血漿蛋白中度結(jié)合，在肝內(nèi)代謝，大部分以原形排出，約60%由尿排出。

【適應(yīng)癥】

1. 補(bǔ)充雌激素不足，治療女性性腺功能不良、閉經(jīng)、更年期綜合癥等；2. 用于晚期乳腺癌（絕經(jīng)期后婦女）、晚期前列腺癌的治療；3. 與孕激素類藥合用，能抑制排卵，可作避孕藥。

【用法用量】

口服1. 性腺發(fā)育不全，一次0.02～0.05mg，每晚一次，連服3周，第三周配用孕激素進(jìn)行人工周期治療，可用1～3個周期；2. 更年期綜合癥，一日0.02～0.05mg，連服21日，間隔7日再用，有子宮的婦女，于周期后期服用孕激素10～14天；3. 乳腺癌，一次1mg，一日3次；4. 前列腺癌，一次0.05～0.5mg，一日3～6次。

【不良反應(yīng)】

1.可有惡心、嘔吐、頭痛、乳房脹痛、腹脹等。

2.  偶有陰道不規(guī)則流血、閉經(jīng)、尿頻、尿痛、頭痛、血壓升高、皮疹、乳腺小腫塊等。

【禁忌癥】

與雌激素有關(guān)的腫痛，如乳腺癌、子宮頸癌禁用（前列腺癌、絕經(jīng)期后乳腺癌除外），血栓性靜脈炎、肺栓塞患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

。

1.肝、腎、心臟病患者、子宮肌瘤、癲癇、糖尿病患者慎用。

2.  不明原因的陰道出血者不宜使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

不宜使用。

【兒童用藥】

青春期前兒童慎用，以免早熟及骨骼早期閉合。

【老年患者用藥】

適當(dāng)減量。

【藥物相互作用】

口服1g維生素C能使單次口服炔雌醇生物利用度提高到60%～70%。與孕激素類藥合用，具有抑制排卵的協(xié)同作用，可用作避孕藥。

【規(guī)格】

（1）5μg（2）20μg（3）50μg（4）500μg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

炔雌醇片說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典422-423頁

【藥理毒理】

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見2000年版臨床用藥須知496頁

【藥代動力學(xué)】

參見2000年版臨床用藥須知496頁；1995年版臨床用藥須知361頁

【禁忌癥】

【注意事項(xiàng)】

參見2000年版臨床用藥須知494頁

【注意事項(xiàng)】

【不良反應(yīng)】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

參見1995年版臨床用藥須知361頁；參見1989年版臨床用藥須知305頁

【適應(yīng)癥】

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見2000年版中國藥典423頁