甲芬那酸片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：甲芬那酸片

英文名：Mefenamic Acid Tablets

漢語(yǔ)拼音：Jiafennasuan Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為甲芬那酸，其化學(xué)名為2-[（2，3-二甲苯基）氨基]苯甲酸。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₅H₁₅NO₂分子量：241.29

【性狀】

本品為白色或類白色片。

【藥理毒理】

本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥。具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎作用，其抗炎作用較強(qiáng)。

急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD₅₀為780mg/kg，小鼠經(jīng)口LD₅₀為630mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服1g后血藥濃度 2～4小時(shí)達(dá)高峰，峰值為 10mg/ml。一日口服4次，2日可達(dá)穩(wěn)態(tài)（血漿濃度為20mg/ml）。由肝臟生物轉(zhuǎn)化，T_1/2為2小時(shí)。67%由腎排出，25%由膽汁、糞便排出。

【適應(yīng)癥】

用于輕度及中等度疼痛，如牙科、產(chǎn)科或矯形科手術(shù)后的疼痛，以及軟組織損傷性疼痛及骨骼、關(guān)節(jié)疼痛。此外，還用于痛經(jīng)、血管性頭痛及癌性疼痛等。

【用法用量】

口服  成人常用量：鎮(zhèn)痛或治療痛經(jīng)，開(kāi)始0.5g，繼用0.25g，每6小時(shí)1次，一療程用藥不超過(guò)7日。

【不良反應(yīng)】

（1）胃腸道反應(yīng)較常見(jiàn)，如腹部不適、胃燒灼感、食欲下降、惡心、腹痛、腹瀉、消化不良。嚴(yán)重者可引起消化性潰瘍。

（2）其它：精神抑郁、頭暈、頭痛、易激惹、視力模糊、多汗、氣短、睡眠困難等，過(guò)敏性皮疹少見(jiàn)。

【禁忌癥】

① 對(duì)本品及其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者；② 炎性腸?。虎?活動(dòng)性消化性潰瘍者。

【注意事項(xiàng)】

（1）交叉過(guò)敏：對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者對(duì)本品可有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。

（2）本品宜于飯后或與食物同服，以減少對(duì)胃腸道的刺激。

（3）本品不宜長(zhǎng)期應(yīng)用，一般每次用藥療程不應(yīng)超過(guò)7天。

（4）用藥期間一旦出現(xiàn)腹瀉及皮疹，應(yīng)及時(shí)停藥。

（5）應(yīng)用化療的腫瘤患者應(yīng)慎用，因可增加胃腸及腎臟毒性及抑制血小板功能。

（6）對(duì)診斷的干擾：血清尿素氮和鉀濃度可升高，凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)，血清轉(zhuǎn)氨酶可增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

不宜應(yīng)用。

【兒童用藥】

尚無(wú)14歲以下兒童的安全性和療效的臨床資料。

【老年患者用藥】

老年人易引起毒副反應(yīng)，開(kāi)始用量宜小。

【藥物相互作用】

（l）飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酸氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。

（2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。

（3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。

（4）與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。

（5）與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。

（6）本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。

（7）本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。

（8）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。

（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。

（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

【藥物過(guò)量】

藥物過(guò)量可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常，出現(xiàn)驚厥、昏迷。解救應(yīng)及時(shí)洗胃或催吐，靜脈輸液和或給予利尿劑。同時(shí)還應(yīng)給予其他療法，如血液透析。

【規(guī)格】

0.25g

【貯藏】

密封，干燥處保存。