馬來(lái)酸氯苯那敏注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名： 馬來(lái)酸氯苯那敏注射液

曾用名： 撲爾敏注射液

商品名：

英文名： Chlorphenamine Maleate Injection

漢語(yǔ)拼音：Malaisuan Lübennamin Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：N，N-二甲基-γ-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺順丁烯二酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

C₁₆H₁₉CIN₂·C₄H₄O₄390.87

【性狀】

本品為無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】

1.抗組胺作用：通過(guò)拮抗H₁受體而對(duì)抗組胺的過(guò)敏效應(yīng)；本品不影響組胺的代謝，也

不阻止體內(nèi)組胺的釋放。2.有抗M膽堿受體作用。3.本品具有中樞抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

肌注后5 ～ 10分鐘起效。血漿蛋白結(jié)合率約72%。T_1/2為12 ～ 15小時(shí)，主要經(jīng)肝

代謝，中間代謝產(chǎn)物無(wú)藥理活性。代謝產(chǎn)物和未代謝的藥物主要經(jīng)腎排出。

【適應(yīng)癥】

馬來(lái)酸氯苯那敏可治療過(guò)敏性鼻炎：對(duì)過(guò)敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效，可用于感冒或鼻竇炎；皮膚粘膜的過(guò)敏：對(duì)蕁麻疹、枯草熱、血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎均有效，并能緩解蟲(chóng)咬所致皮膚瘙癢和水腫；也可用于控制藥疹和接觸性皮炎，但同時(shí)必須停用或避免接觸致敏藥物。當(dāng)癥狀急、重時(shí)可應(yīng)用注射液。

【用法用量】

成人：肌內(nèi)注射，一次5 ～ 20mg.

【不良反應(yīng)】

嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，可引起注射部位局部刺激和一過(guò)性低血壓，少見(jiàn)皮膚瘀斑、出血傾向。。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)其他抗組胺藥或下列藥物過(guò)敏者，也可能對(duì)本藥過(guò)敏，如麻黃堿、腎

上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥。對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能也過(guò)敏。2.下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門(mén)十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門(mén)狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。3.本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾?。?.用藥期間，不得駕駛車(chē)、船或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

小量氯苯那敏可由乳汁中排出；由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳

可能受到抑制，哺乳期婦女不宜使用。

【兒童用藥】

新生兒、早產(chǎn)兒不宜用。

【老年患者用藥】

老年人對(duì)常用劑量的反應(yīng)較敏感，應(yīng)注意適當(dāng)減量。

【藥物相互作用】

1.同時(shí)飲酒或服用中樞神經(jīng)抑制藥，可使抗組胺藥效增強(qiáng)。2.本品可增強(qiáng)金剛烷

胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類(lèi)以及擬交感神經(jīng)藥等的作用。3.奎尼丁和本品同用，其類(lèi)似阿托品樣的

效應(yīng)加劇。4.本品和三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥物同用時(shí)，可使后者增效。

【藥物過(guò)量】

可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹；兒童易

發(fā)生煩燥、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過(guò)敏。

【規(guī)格】

(1) 1ml:10mg (2) 2ml:20mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：

地 址：

電話(huà)號(hào)碼：                 郵政編碼：

傳真號(hào)碼：                 網(wǎng) 址：