水楊酸鈉片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：水楊酸鈉片

英文名：Sodium Salicylate Tablets

漢語(yǔ)拼音：Shuiyangsuanna Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為水楊酸鈉。其化學(xué)名為鄰羥基苯甲酸鈉。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₇H₅NaO₃分子量：160.10

【性狀】

本品為白色或微淡紅色片，遇光易變質(zhì)。

【藥理毒理】

本品的活性成分為水楊酸，其作用機(jī)制與阿司匹林相似，通過(guò)抑制環(huán)氧合酶，減少前列腺素的合成，起到抗炎、抗風(fēng)濕和解熱鎮(zhèn)痛作用。其抗炎抗風(fēng)濕作用與阿司匹林相似，但解熱、鎮(zhèn)痛作用較弱。本品無(wú)抗血小板聚集作用。

急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠腹腔注射LD₅₀為780mg/Kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品為阿司匹林的代謝產(chǎn)物，口服后吸收迅速、完全，可分布于全身各組織，也能滲入關(guān)節(jié)腔和腦脊液。在肝臟代謝，代謝產(chǎn)物主要為水楊尿酸和葡糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。本品為阿司匹林的代謝產(chǎn)物，根據(jù)阿司匹林的藥代動(dòng)力學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，水楊酸的血漿蛋白結(jié)合率為65%～90%，主要從腎臟排泄，小劑量服用時(shí)T_1/2為2～3小時(shí)，大劑量時(shí)則可達(dá)20小時(shí)以上。

【適應(yīng)癥】

曾用于風(fēng)濕熱及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療，現(xiàn)已少用。

【用法用量】

口服  一次0.5-1.0g，一日3次。

【不良反應(yīng)】

本品的主要不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)和水楊酸反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、頭痛、眩暈、耳鳴及聽(tīng)力、視力減退。

【禁忌癥】

對(duì)水楊酸類藥過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）肝腎功能不全患者慎用。

（2） 消化性潰瘍患者慎用。

（3） 同服碳酸氫鈉可使本品血藥濃度下降而減低療效。

（4） 注意高鈉對(duì)疾病的影響。

（5） 曾用于風(fēng)濕熱及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療，現(xiàn)已少用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

水楊酸鈉易透過(guò)胎盤，可誘發(fā)畸胎，故孕婦禁用。

【藥物相互作用】

（1）本品與其他水楊酸類藥物合用時(shí)，可增強(qiáng)它們的毒性。

（2）本品與雙香豆素合用時(shí)，因從血漿蛋白結(jié)合部位置換后者，提高游離型雙香豆素血濃度，增強(qiáng)其抗凝作用，易致出血。

（3）本品也可置換磺脲類降血糖藥甲磺丁脲，增強(qiáng)其降血糖作用，易致低血糖反應(yīng)。

（4）與腎上腺皮質(zhì)激素合用，也因蛋白置換而使激素抗炎作用增強(qiáng)，但誘發(fā)潰瘍的作用也增強(qiáng)。

（5）本品減少甲氨蝶呤從腎小管分泌而增強(qiáng)其毒性。

（6）與呋塞米合用，因競(jìng)爭(zhēng)腎小管分泌系統(tǒng)而使水楊酸排泄減少，造成蓄積中毒。

【規(guī)格】

（1）0.3g  （2）0.5g

【貯藏】

遮光，密封保存。