鹽酸氟桂利嗪膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸氟桂利嗪膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Flunarizine Hydrochloride Capsules

漢語拼音：Yansuan Fuguiliqin jiaonang

本品主要成分為鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名稱為：(E)-1-［雙(4-氟苯基)甲基］-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₂₆H₂₆F₂N₂·2HCl

分子量：477.42

【性狀】

本品為膠囊劑

【藥理毒理】

(1)  本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有：

（1）緩解血管痙攣，對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍；（2）前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；（3）抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；（4）保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑸氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服2～4小時(shí)達(dá)血漿峰值，T_1/2為2.4～5.5小時(shí),體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結(jié)合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)大便排泄。

【適應(yīng)癥】

(1)腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。

(2)耳鳴，腦暈。

(3)偏頭痛預(yù)防。

(4)癲癇輔助治療。

【用法用量】

(1)包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。

(2)特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。

(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。

(4)偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。

(5)腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg。

【不良反應(yīng)】

(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：

①嗜睡和疲憊感為最常見。

②長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。

③椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。

④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。

(2)消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。

(3)其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

【禁忌癥】

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。

【注意事項(xiàng)】

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。

(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

(5)駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【兒童用藥】

由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】

由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【藥物相互作用】

(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，  加重鎮(zhèn)靜作用。

(2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)， 可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。

(3)放射治療病人合用桂利嗪，可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。

(4)在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【規(guī)格】

5mg(以C26H26F2N2計(jì))

【貯藏】

遮光，密封保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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