維生素K1注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：維生素K₁注射液

英文名：Vitamin K₁Injection

漢語拼音：Weishengsu  k₁Zhusheye

本品主要成分為維生素K₁，其化學(xué)名稱為2―甲基―3―（3、7、11、15―四甲基―2―十六碳烯基）―1，4－萘二酮的反式和順式異構(gòu)體混合物。其結(jié)構(gòu)式為：

【性狀】

本品為黃色至橙黃色透明粘稠的液體。

【藥理毒理】

本品為維生素類藥。維生素k是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質(zhì)。維生素k缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨床可見出血傾向和凝血酶原時間延長。

【藥代動力學(xué)】

肌內(nèi)注射1－2小時起效，3－6小時止血效果明顯，12－14小時后凝血酶原時間恢復(fù)正常。本品在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟和膽汁排出。

【適應(yīng)癥】

用于維生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素k缺乏。

【用法用量】

1、低凝血酶原血癥：肌內(nèi)或深部皮下注射，每次10mg，每日1－2次，24小時內(nèi)總量不超過40mg。

2、預(yù)防新生兒出血：可于分娩前12－24小時給母親肌注或緩慢靜注2－5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5-1mg，8小時后可重復(fù)。

3、本品用于重癥患者靜注時，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。

【不良反應(yīng)】

偶見過敏反應(yīng)。靜注過快，超過5mg/分，可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等，曾有快速靜脈注射致死的報道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應(yīng)用本品后可能出現(xiàn)高膽紅素血癥，黃疸和溶血性貧血。

【禁忌癥】

嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不良者禁用。

【注意事項】

（1）有肝功能損傷的患者，本品的療效不明顯，盲目加量可加重肝損傷。

（2）本品對肝素引起的出血傾向無效。外傷出血無必要使用本品。

（3）本品用于靜脈注射宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。

（4）本品應(yīng)避免凍結(jié)，如有油滴析出或分層則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70－80^oC，振搖使其自然冷卻，如澄明度正常則仍可繼續(xù)使用。

【孕婦及哺乳期用藥】

本品可通過胎盤，故對臨產(chǎn)孕婦應(yīng)盡量避免使用。

【兒童用藥】

新生兒出血癥；肌肉或皮下注射，每次1mg，8小時后可重復(fù)給藥。

【藥物相互作用】

本品與苯妥英鈉混合2小時后可出現(xiàn)顆粒沉淀，與維生素C、維生素B₁₂、右旋糖酐混合易出現(xiàn)混濁。與雙香豆素類口服抗凝劑合用，作用相互抵消。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等也影響維生素k₁的效果。

【藥物過量】

藥物大劑量或超劑量可加重肝損害。

【規(guī)格】

1ml：2mg；1ml：10mg

【貯藏】

常溫，避光貯藏。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】