益多酯膠囊說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名:益多酯膠囊

曾用名:

商品名：

英文名：Etofylline ceofibrate Capsales

漢語(yǔ)拼音：Yiduozhi Jiaonang

本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：2-甲基-2-(4-氯苯氧基)-丙酸，2-(1，2，3，6-四氫-1，3-二甲基-2，6-二氧代-7H-嘌呤基)乙酯

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₉H₂₁ClN₄O₅

分子量：420.85

【性狀】

本品為膠囊劑內(nèi)容物

【藥理毒理】

本品屬氯貝丁酸衍生物類(lèi)血脂調(diào)節(jié)藥，其降血脂作用機(jī)理尚未完全明了，可能通過(guò)降低肝微粒體中的cAMP含量，提高脂蛋白酯酶活性，使脂蛋白中脂質(zhì)分解。實(shí)驗(yàn)與臨床研究證明本品降低血膽固醇及甘油三酯，增加血高密度脂蛋白。此外，本品尚有抗血小板聚集和抗血栓作用及降低血尿酸作用。（不完善，需補(bǔ)充）

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服吸收良好，服后1小時(shí)左右起效，2.5小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值。生物利用度為94%。半衰期為5.5-6.9小時(shí)。

【適應(yīng)癥】

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥。其降甘油三脂作用強(qiáng)于降膽固醇作用。

【用法用量】

本品宜在餐后或餐時(shí)口服，服用本品3個(gè)月后，如無(wú)效，應(yīng)停用本品。

成人常用量  口服一次0.25g，一日2次，隨治療反應(yīng)可增加至一次0.25g，一日3次。如合并高尿酸血癥，可開(kāi)始時(shí)一次0.25g，每日3次。治療后血脂正常，可改用一次0.25g，每日2次維持。

【不良反應(yīng)】

1．最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、惡心、飽脹感、胃部不適等，其它較少見(jiàn)的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽(yáng)萎，貧血及白細(xì)胞減少等。個(gè)別病例有血氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

2．本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高；發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見(jiàn)；在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。

3．本品有增加患膽石癥的危險(xiǎn)；氯貝丁酸衍生物類(lèi)可從3方面影響類(lèi)固醇的代謝，它們可抑制膽固醇的合成，抑制膽汁酸的合成，加強(qiáng)膽固醇從膽汁中的排泌，后兩個(gè)因素可使膽汁中的膽固醇飽和度增加，因此可能導(dǎo)致某些患者形成膽結(jié)石，但同時(shí)還可能存在其它影響因素。

【禁忌癥】

1．對(duì)益多酯過(guò)敏的患者禁用；

2．肝功能不全或原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者禁用，本品可促進(jìn)膽固醇排泄增多，使原已較高的膽固醇水平增加；

3．嚴(yán)重腎功能不全患者禁用，因?yàn)樵谀I功不全的患者服用本品有可能導(dǎo)致橫紋肌溶解和嚴(yán)重高血鉀；腎病綜合征引起血白蛋白減少的患者禁用，因其發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加；

4．患膽囊疾病、膽石癥者禁用，本品可使膽囊疾患癥狀加劇而需要手術(shù)。

【注意事項(xiàng)】

1．本品治療期間應(yīng)定期檢查血脂、肝腎功能、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血肌酸磷酸激酶。

2．如果臨床有可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。

3．在服用本品之前，應(yīng)盡量先采用飲食療法、鍛煉和減肥，以及控制糖尿病和甲狀腺機(jī)能減退等方法來(lái)控制血脂水平，無(wú)效時(shí)再使用藥物治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。

【兒童用藥】

兒童服用本品的研究尚不充分，應(yīng)用時(shí)須權(quán)衡利弊。

【老年患者用藥】

老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。

【藥物相互作用】

1．氯貝丁酸衍生物與HMG－CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、辛伐他汀等合用治療高血脂，將增加兩者嚴(yán)重肌肉毒性發(fā)生的危險(xiǎn)，應(yīng)盡量避免聯(lián)合使用。

2．本品與其它高蛋白結(jié)合率的藥物合用時(shí)，也可將它們從蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換下來(lái)，導(dǎo)致其作用加強(qiáng)，如甲苯磺丁脲及其它磺脲類(lèi)降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應(yīng)調(diào)整降糖藥及其它藥的劑量。

3．本品可增強(qiáng)口服抗凝藥的作用，與其同用時(shí)應(yīng)注意降低口服抗凝藥的劑量。其作用機(jī)理尚不確定，可能是因?yàn)楸酒纺軐⑷A法林等從其蛋白結(jié)合位點(diǎn)上替換出來(lái)，從而使其作用加強(qiáng)。

4．本品與免疫抑制劑，如環(huán)孢素合用時(shí)，可增加后者的血藥濃度和腎毒性。本品與其它有腎毒性的藥物合用時(shí)也應(yīng)注意。

5．本品含茶堿，與茶堿同用時(shí)應(yīng)注意反應(yīng)。

【藥物過(guò)量】

當(dāng)發(fā)生藥物過(guò)量時(shí)，應(yīng)采取系統(tǒng)性支持療法。（請(qǐng)寫(xiě)明臨床表現(xiàn)，何為系統(tǒng)性支持療法？）

【規(guī)格】

0.25g

【貯藏】

遮光，密封保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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