氫溴酸烯丙嗎啡注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：氫溴酸烯丙嗎啡注射液

曾用名：×

商品名：×

英文名：Nalorphine Hydrobromide Injection

漢語(yǔ)拼音：Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：17-(2-丙烯基)-3-羥基-4,5a-環(huán)氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6a-醇?xì)滗逅猁}。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₉H₂₁NO₃·HBr

分子量： 392.29

【性狀】

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】

屬雙向類藥，有拮抗阿片類藥的作用，以拮抗μ受體為主，且對(duì)δ受體有強(qiáng)烈的激動(dòng)作用，也有一定的鎮(zhèn)痛和抑制呼吸作用。由于小量時(shí)即可有困倦欲睡、微弱激動(dòng)、急躁、縮瞳等不良反應(yīng)，臨床不作鎮(zhèn)痛用，而利用它可拮抗阿片受體激動(dòng)藥的作用（包括鎮(zhèn)痛、欣快感、呼吸抑制、縮瞳等作用）。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服吸收很差，皮下或靜脈注射很快進(jìn)入腦組織，皮下注射后90分鐘腦內(nèi)濃度為相同劑量嗎啡的3～4倍。一般1分鐘或2～3分鐘內(nèi)即起效，消除T_1/2為2～3小時(shí)，隨著用量加大而延長(zhǎng)。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄，用量的2%～6%在尿中呈原形排出?？赏ㄟ^(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒。

【適應(yīng)癥】

主要用于阿片受體激動(dòng)藥急性中毒的解救。適用于嗎啡、哌替啶等鎮(zhèn)痛藥逾量中毒。用于復(fù)合全麻結(jié)束時(shí)拮抗阿片受體激動(dòng)藥的殘余作用，以恢復(fù)自主呼吸?？杉ぐl(fā)戒斷癥狀，用于對(duì)嗎啡類藥是否成癮的診斷。

【用法用量】

皮下或靜脈注射  成人常用量：一次5～10mg；極量：一日40mg。

用于對(duì)嗎啡類藥是否成癮的診斷，成人皮下注射3mg或靜脈注射0.4mg，陽(yáng)性時(shí)縮小的瞳孔放大些，戒斷癥狀出現(xiàn)提早，并可在尿中檢測(cè)得嗎啡等而得以證實(shí)。

【不良反應(yīng)】

大劑量可產(chǎn)生發(fā)音困難、縮瞳、倦怠和發(fā)汗等。

【注意事項(xiàng)】

臨床上不將其用于鎮(zhèn)痛。本品對(duì)噴他佐辛（鎮(zhèn)痛新）和其他阿片受體激動(dòng)-拮抗藥引起的呼吸抑制無(wú)拮抗作用，對(duì)巴比妥類或其他全身麻醉藥引起的呼吸抑制也無(wú)拮抗作用，如果使用，反而使呼吸抑制明顯加重。近年來(lái)已被納洛酮取代。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒，孕婦禁用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

1ml:10mg。

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

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【有效期】

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【批準(zhǔn)文號(hào)】

×

【生產(chǎn)企業(yè)】

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