枸櫞酸乙胺嗪片說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：枸櫞酸乙胺嗪片

商品名：

漢語(yǔ)拼音：Juyuansuan Yi’anqin Pian

英文名：Diethylcarbamazine Citrate Tablets

化學(xué)名稱：4-甲基-N，N-二乙基-1-哌嗪甲酰胺枸櫞酸二氫鹽

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₀H₂₁N₃O·C₆H₈O₇

分子量：391.42

【性狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品對(duì)絲蟲成蟲（除盤尾絲蟲外）及微絲蚴均有殺滅作用，對(duì)易感微絲蚴有兩種作用：一為抑制肌肉活動(dòng)，使蟲體固定不動(dòng)，此可能為本藥哌嗪部分的過(guò)度極化作用，促進(jìn)蟲體由其寄居處脫開所致；二為改變微絲蚴體表膜，使之更易遭受宿主防御功能的攻擊和破壞。對(duì)成蟲殺滅作用的機(jī)制不詳。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服后易吸收，服單劑0.2～0.4g后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，代謝快。除脂肪組織外，藥物在體內(nèi)分布均勻。多次反復(fù)給藥后，很少蓄積現(xiàn)象?？诜?.2g單劑后，藥物的T_1/2為8小時(shí)，服藥后48小時(shí)內(nèi)以原藥或代謝產(chǎn)物（70%以上）形式由腎臟排泄。

【適應(yīng)癥】

用于治療班氏絲蟲、馬來(lái)絲蟲和羅阿絲蟲感染，也用于盤尾絲蟲病。對(duì)前三者一次或多次治療后可根治，但對(duì)盤尾絲蟲病，因本品不能殺死成蟲，故不能根治，亦可用于熱帶嗜酸紅細(xì)胞增多癥患者。對(duì)蛔蟲感染也有效，但已為其他更安全、有效、新的抗蠕蟲藥所取代。

【用法用量】

口服 （餐后）。1、治療班氏和馬來(lái)絲蟲病  國(guó)內(nèi)目前常用①治療斑氏絳蟲病及重度感染馬來(lái)絳蟲病總量4.2g，7日療法。即每日0.6g，分2～3次服、7日為一療程。間隔1～2個(gè)月，可應(yīng)用2～3療程。②治療馬來(lái)絳蟲病可用大劑量短療程法，即1～1.5g，夜間頓服法，也可間歇服用2～3療程。

2、治療羅阿絲蟲病   宜用小劑量，每次按體重2mg/kg，每日3次，連服2～3周，必要時(shí)間隔3～4周可復(fù)治。

3、治療盤尾絲蟲病  初期藥物劑量宜小，按體重不超過(guò)0.5mg/kg,第1日1次，第2日2次，第3日增至1mg/kg，口服3次，如無(wú)嚴(yán)重反應(yīng)，增至2mg/kg，日服3次，總療程14日。如初治全身反應(yīng)嚴(yán)重，可暫停用或減少劑量。必要時(shí)可給以腎上腺皮質(zhì)激素。

4、預(yù)防  在絲蟲病流行區(qū)，有將乙胺嗪摻拌入食鹽中，制成藥鹽全民食用以殺死血液中微絲蚴，防治效果迅速可靠，為消滅絲蟲病傳染源的較好措施。

【不良反應(yīng)】

乙胺嗪本身的毒性甚低，偶可引起食欲減退、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、乏力、失眠等。治療期間的反應(yīng)多由于大量微絲蚴和成蟲殺滅后釋放異性蛋白所致，可有畏寒、發(fā)熱、頭痛、肌肉關(guān)節(jié)酸痛、皮疹、瘙癢等。偶見過(guò)敏性喉頭水腫、支氣管痙攣、暫時(shí)性蛋白尿、血尿、肝腫大和壓痛等。成蟲死亡后尚可引起局部反應(yīng)如淋巴管炎、淋巴結(jié)炎、精索炎、附睪炎等，并出現(xiàn)結(jié)節(jié)。馬來(lái)絲蟲病患者出現(xiàn)的反應(yīng)常較班氏絲蟲病者為重，血中微絲蚴數(shù)多者反應(yīng)也較重。盤尾絲蟲病患者反應(yīng)亦較嚴(yán)重。

【注意事項(xiàng)】

（1）用以治療盤尾絲蟲和羅阿絲蟲感染時(shí)，應(yīng)從小劑量開始，以減少因蟲體破壞而引起的副作用。重度感染的盤尾絲蟲病患者，在接受單劑乙胺嗪后，可出現(xiàn)急性炎癥反應(yīng)綜合征（Mazzotti反應(yīng)），表現(xiàn)為發(fā)熱、心動(dòng)過(guò)速、低血壓、淋巴結(jié)炎和眼部炎癥反應(yīng)，多由微絲蚴死亡引起。

（2）在重度羅阿絲蟲感染者采用乙胺嗪治療后可發(fā)生腦病和視網(wǎng)膜出血等。預(yù)先給腎上腺皮質(zhì)激素可減少副作用。

（3）對(duì)有活動(dòng)性肺結(jié)核、嚴(yán)重心臟病、肝臟病、腎臟病、急性傳染病應(yīng)暫緩治療。對(duì)兒童有蛔蟲感染者應(yīng)先驅(qū)蛔蟲。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦、哺乳期婦女應(yīng)暫緩治療。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

(1)50mg  (2)100mg

【貯藏】

密封，在干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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