氨硫脲片說明書

【藥品名稱】

通用名：氨硫脲片

商品名：

英文名： Thioacetazone Tablets

漢語拼音： Anliuniao Pian

本品主要成分為氨硫脲，其化學(xué)名為4-乙酰氨基苯甲醛縮氨硫脲。

其化學(xué)結(jié)構(gòu)為：

分子式：C₁₀H₁₂N₄OS

分子量：236.29

【性狀】

本品為白色或微黃色片。

【藥理毒理】

本品為抗結(jié)核病藥。對(duì)結(jié)核分枝桿菌具有抑菌作用,可能與本藥阻礙分枝桿菌核酸合成以及與銅生成一種活性復(fù)合物有關(guān)。本品對(duì)結(jié)核分枝桿菌的最低抑菌濃度為lmg/L,抗菌作用遜于對(duì)氨基水楊酸鈉。單用本藥4～6個(gè)月約有30%的結(jié)核分枝桿菌菌株可對(duì)本品產(chǎn)生耐藥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服后吸收良好。成人口服單劑量150mg后, 于4～5小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度,為1～2mg/L；劑量加倍,血藥峰濃度大致成倍增高。當(dāng)每日150mg多劑量給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)后,服藥后4小時(shí)的血藥濃度為1.76mg/L,而24小時(shí)的谷濃度為0.6mg/L。本品的消除半衰期約為12小時(shí),約20%以原形隨尿排出,腎功能衰竭者本品可在體內(nèi)蓄積。

【適應(yīng)癥】

與其他抗結(jié)核藥合用于淋巴結(jié)結(jié)核、粘膜結(jié)核（如喉結(jié)核、腸結(jié)核）及浸潤性肺結(jié)核。

【用法用量】

口服。成人一日最初25～50mg,以后漸增至一日100～15Omg；小兒體重小于lOkg者一日劑量為25mg，體重10～20kg者一日劑量為50mg，20～40kg者一日劑量為100mg,可分2～3次服用或頓服。

【不良反應(yīng)】

1．消化道癥狀:惡心、嘔吐及腹瀉等胃腸道反應(yīng)最多見。

2．肝毒性:可發(fā)生伴有黃疸的嚴(yán)重肝損害,偶可致死；多見于同時(shí)接受異煙肼治療患者。

3．血液系統(tǒng):表現(xiàn)為粒細(xì)胞減少、血小板減少等骨髓抑制現(xiàn)象；也可發(fā)生溶血性貧血。

4．耳毒性:可出現(xiàn)頭暈、眩暈、共濟(jì)失調(diào)、耳鳴甚至耳聾。

5．過敏反應(yīng):可出現(xiàn)皮疹,偶見剝脫性皮炎或Stevens-Johnson氏綜合征(多形糜爛性紅斑，見于皮膚、口、鼻粘膜和眼結(jié)膜)。

6．腎臟損害：尿中出現(xiàn)蛋白、管型、紅細(xì)胞及血尿素氮升高。

氨硫脲的不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，如一日劑量>100mg，不良反應(yīng)發(fā)生率為68%；一日劑量<100mg，不良反應(yīng)發(fā)生率為26%。

【禁忌癥】

對(duì)本品過敏、肝腎功能不全、糖尿病及貧血患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．本品不能延緩生長期，故不能作間歇療法。

2．避免用于結(jié)核病合并HIV/AIDS患者,以免發(fā)生致死性剝脫性皮炎，尤其是與乙硫異煙胺或丙硫異煙胺合用時(shí)。使用本品者,一旦出現(xiàn)無其他原因可究的皮膚瘙癢，應(yīng)立即停藥。

【藥物相互作用】

1．不宜與鏈霉素合用，因其可加重對(duì)前庭的毒性作用。

2．不宜與氨基比林、氯霉素等同時(shí)使用，以防增加造血系統(tǒng)毒性。

3．與乙硫異煙胺或丙硫異煙胺有單向交叉耐藥性，即耐本藥者對(duì)乙硫異煙胺或丙硫異煙胺仍敏感,而耐乙硫異煙胺或丙硫異煙胺時(shí)則對(duì)本藥不再敏感。

4．與異煙肼合用,可防止耐異煙肼菌的發(fā)生。

5．加用小量硫酸銅能增加療效。

【規(guī)格】

25mg

【貯藏】

遮光，密封，于干燥處保存。

【有效期】