注射用芐星青霉素說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：注射用芐星青霉素

商品名：

英文名：Benzathine  Benzylpenicillin  for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Bianxingqingmeisu

本品為青霉素的二芐基乙二胺鹽[（C₁₆H₁₈N₂O₄S）₂^.C₁₆H₂₀N₂]與適量緩沖劑及混懸劑混合制成的無(wú)菌粉末。

分子式：（C₁₆H₁₈N₂O₄S）₂^.C₁₆H₂₀N₂

分子量：909.14

【性狀】

本品為白色結(jié)晶性粉末。

【藥理毒理】

本品為青霉素的二芐基乙二胺鹽，其抗菌活性成分為青霉素。青霉素對(duì)溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對(duì)腸球菌有中等度抗菌作用。淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對(duì)本品敏感。本品對(duì)流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性。本品對(duì)梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌和產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用，對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差。

青霉素通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

肌內(nèi)注射芐星青霉素后，青霉素徐緩釋放并被吸收。成人肌內(nèi)注射240萬(wàn)單位后，14天的血藥濃度為0.12mg/L；青霉素血清蛋白結(jié)合率為60%，在組織和體液中分布良好。青霉素主要通過(guò)腎小管分泌排泄，新生兒和腎功能不全患者中本品經(jīng)腎小管排泄減少。

【適應(yīng)癥】

主要用于預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)，也可用于控制鏈球菌感染的流行。

【用法用量】

臨用前加適量滅菌注射用水使成混懸液。肌內(nèi)注射，成人一次60萬(wàn)～120萬(wàn)單位，2～4周1次；小兒一次30萬(wàn)～60萬(wàn)單位，2～4周1次。

【不良反應(yīng)】

1．過(guò)敏反應(yīng)：青霉素所致的過(guò)敏反應(yīng)在應(yīng)用本品與均可能發(fā)生，其中以皮疹等過(guò)敏反應(yīng)為多見(jiàn)，白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)等少見(jiàn)，嚴(yán)重者如過(guò)敏性休克偶見(jiàn)；過(guò)敏性休克一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。

2．二重感染：可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌二重感染。

【禁忌癥】

有青霉素類藥物過(guò)敏史者或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)。

2．對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其它青霉素類藥物、青霉胺過(guò)敏，有青霉素過(guò)敏史者約有5%～7%的患者可能存在對(duì)頭孢菌素類藥物交叉過(guò)敏。

3．有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。

4．應(yīng)用本品須新鮮配制。

5．應(yīng)用青霉素期間，以硫酸銅法測(cè)定尿糖可能出現(xiàn)假

陽(yáng)性，而用葡萄糖酶法則不受影響。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)青霉素引起胎兒損害，但尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以除外這類藥物對(duì)胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。

【藥物相互作用】

丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長(zhǎng)本品的血清半衰期。青霉素可增強(qiáng)華法林的抗凝作用。

【規(guī)格】

(1)30萬(wàn)單位 (2)60萬(wàn)單位  (3)120萬(wàn)單位

【貯藏】

密封，在干燥處保存。

【有效期】