注射用磺芐西林鈉說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：注射用磺芐西林鈉

商品名：

英文名： Sulbenicillin  Sodium  for  Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Huangbianxilinna

本品主要成分為磺芐西林鈉，其化學(xué)名為（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-（2-苯基-2-磺基乙酰氨基）-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：  C₁₆H₁₆N₂Na₂O₇S₂

分子量：  458.42

【性狀】

本品為白色或淡黃色凍干粉末。

【藥理毒理】

磺芐西林屬?gòu)V譜半合成青霉素類抗生素，對(duì)大腸埃希菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌，以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等其它革蘭陰性菌具有抗菌作用。本品對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品對(duì)消化鏈球菌、梭狀芽孢桿菌在內(nèi)的厭氧菌也對(duì)有一定作用。

磺芐西林的作用機(jī)制為通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮

殺菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

肌內(nèi)注射本品1g后半小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，為30mg/L。靜脈推注本品2g后15分鐘血藥濃度為240mg/L。于1小時(shí)內(nèi)和2小時(shí)內(nèi)靜脈滴注本品5g，滴注結(jié)束即刻血藥濃度均大于200mg/L。24小時(shí)尿中藥物排出量為給藥量的80%。本品血清蛋白結(jié)合率約為50％。本品在膽汁中濃度可為血濃度的3倍。

【適應(yīng)癥】

主要適用于對(duì)本品敏感的銅綠假單胞菌、某些變形稈菌屬以及其他敏感革蘭氏陰性菌所致肺炎、尿路感染、復(fù)雜性皮膚軟組織感染和敗血癥等。對(duì)本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜與抗厭氧菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

【用法用量】

靜脈滴注，也可靜脈注射；中度感染成人一日劑量8g，重癥感染或銅綠假單胞菌感染時(shí)劑量需增至一日20g，分4次靜脈給藥；兒童根據(jù)病情每日劑量按體重80～300mg/kg，分4次給藥。

【不良反應(yīng)】

1．過(guò)敏反應(yīng)較常見，包括皮疹、發(fā)熱等；過(guò)敏性休克偶見，一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施；

2．惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)；

3．實(shí)驗(yàn)室檢查異常包括白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞減少，血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性增高等。

【禁忌癥】

有青霉素類藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1．使用本品前需詳細(xì)詢問藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。

2．對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類藥物、青霉胺過(guò)敏，有青霉素過(guò)敏性休克史者約5%～7%可能存在對(duì)頭孢菌素類藥物交叉過(guò)敏。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚缺乏孕婦應(yīng)用本品的安全性資料，孕婦應(yīng)僅在確有

必要時(shí)使用本品。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過(guò)量】

尚不明確。

【規(guī)格】

（1）1.0g (100萬(wàn)單位)  (2) 2.0g (200萬(wàn)單位)  (4)4.0g (400萬(wàn)單位)

【貯藏】

遮光,密閉，在涼暗干燥處保存。

【有效期】