格魯米特片說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：格魯米特片

漢語(yǔ)拼音：Gelumite Pian

英文名：Glutethimide Tablets

曾用名：導(dǎo)眠能片

.商品名：

本品的主要成分為格魯米特，其化學(xué)名稱為：3-乙基-3-苯基-2,6-哌啶二酮

其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₃H₁₅NO₂

分子量：217.27

【性狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

非巴比妥類催眠藥。 作用機(jī)制尚不明確，一般認(rèn)為與巴比妥類藥相似，具有催眠、鎮(zhèn)靜、抗驚厥等中樞抑制作用。格魯米特尚有阿托品樣抗膽堿能作用和弱的鎮(zhèn)吐作用。因本品脂溶性高，過(guò)量中毒時(shí)不易透析，不易搶救。長(zhǎng)期服用可成癮，突然停藥可引起撤藥癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服 胃腸道吸收不規(guī)則，口服30分鐘內(nèi)生效，作用持續(xù)時(shí)間約4～8小時(shí)。約50%與血漿蛋白結(jié)合。T_1/2約為10～12小時(shí)。幾乎全部在肝臟內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化，代謝產(chǎn)物有藥理活性，主要經(jīng)腎臟排泄， 2%以原形隨尿排出，另有2% 隨糞便排泄。在體內(nèi)有蓄積作用。本藥能通過(guò)胎盤，可分泌入乳汁。

【適應(yīng)癥】

為中時(shí)作用的非巴比妥類催眠藥，可應(yīng)用于失眠癥的短期治療，但不適合長(zhǎng)期應(yīng)用，因?yàn)榇呙咚幍膽?yīng)用僅在3～7天內(nèi)有效，如需再給予本品治療，應(yīng)間隔一周以上?，F(xiàn)已少用。

【用法與用量】

成人常用量：催眠，0.25～0.5g，睡前服，必要時(shí)可重復(fù)一次，但不要在起床前4小時(shí)服用。老年或虛弱者對(duì)本品常更為敏感，初量宜小。12歲以下小兒常用量未定，須慎用。

【不良反應(yīng)】

1.常見(jiàn)的為白天嗜睡；罕見(jiàn)的有：皮疹、咽喉疼痛、發(fā)熱、異常出血、瘀斑、異常的乏力、反常的興奮反應(yīng)、視力模糊、動(dòng)作笨拙不穩(wěn)、精神錯(cuò)亂、頭暈、頭痛等。 2.慢性中毒體征：持久的精神錯(cuò)亂，記憶障礙，言語(yǔ)含糊不清，行走不穩(wěn)，震顫，注意力不集中。3.本藥長(zhǎng)期服用可成癮，突然停藥可引起撤藥綜合征，一般表現(xiàn)為：精神錯(cuò)亂、幻覺(jué)、多夢(mèng)、肌肉痙攣、惡心、嘔吐、夢(mèng)魘、胃痛、震顫、睡眠困難、心率異常增快。

【注意事項(xiàng)】

本藥使用后可對(duì)以下診斷產(chǎn)生干擾：1.酚妥拉明試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性，試驗(yàn)前至少24小時(shí)，最好48～72小時(shí)停藥； 2.尿類固醇測(cè)定：用改良的Glenn～Nelson法，本品可能干擾17-羥皮質(zhì)類固醇的吸收。3.遵醫(yī)囑服用，不要隨便超過(guò)常用量，并定期隨訪。4.長(zhǎng)期服用大量可產(chǎn)生藥物依賴性或成癮，撤藥時(shí)且可出現(xiàn)撤藥綜合征，應(yīng)逐漸撤藥，可分階段的減少用量，如撤藥綜合征已經(jīng)發(fā)生，可再用本品或改用巴比妥過(guò)渡，逐漸停藥。 5.慎用： (1) 膀胱頸梗阻、心律失常、消化性潰瘍、前列腺肥大、幽門十二指腸梗阻等應(yīng)用本藥可使癥狀加重； (2) 有藥物濫用史或依賴史者；(3) 不能控制的疼痛；(4)血卟啉癥；(5 )嚴(yán)重的腎功能損害。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠：中長(zhǎng)期應(yīng)用本品，可引起新生兒出現(xiàn)撤藥征象，宜慎用。哺乳期：能分泌入乳汁，通過(guò)母乳可致嬰兒鎮(zhèn)靜。

【藥物相互作用】

1.飲酒，全麻、中樞神經(jīng)抑制藥，中樞抑制性抗高血壓藥如可樂(lè)定、硫酸鎂，單胺氧化酶抑制藥，三環(huán)類抗抑郁藥與本品合用時(shí)均可增效，格魯米特的中樞性抑制作用也更明顯，應(yīng)減少用量。 2.與抗凝藥同用時(shí)，抗凝效應(yīng)減弱，這是由于本品能誘導(dǎo)肝微粒體酶，加快抗凝藥的代謝，應(yīng)及時(shí)調(diào)整后者的用量。

【藥物過(guò)量】

逾量出現(xiàn)急性中毒體征：皮膚呈藍(lán)色、發(fā)熱、低體溫、肌痙攣或抽搐，癲癎發(fā)作，呼吸短促、異常緩慢或困難，反射遲鈍或消失，心率異常緩慢，嚴(yán)重乏力。 搶救和治療：包括通氣道的維持，監(jiān)測(cè)生命體征及意識(shí)水平；連續(xù)心電圖監(jiān)護(hù)；補(bǔ)充血容量；對(duì)于昏迷患者應(yīng)給予洗胃，可用1∶1混合的蓖麻油與水灌洗，給予25%～40%的山梨醇或甘露醇溶液100～200ml腸道灌洗，以去除小腸內(nèi)尚未吸收的部分。維持血?dú)饨咏?，必要時(shí)可作氣管切開(kāi)。遇有重癥又伴有肝腎功能損害者，可進(jìn)行血液透析。對(duì)于昏迷持久者，還應(yīng)防治肺部感染等并發(fā)癥。

【規(guī)格】

0.25g

說(shuō)明 1995年版《臨床用藥須知》中藥動(dòng)學(xué)為2%隨糞便排出，2000年版《臨床用藥須知》中藥動(dòng)學(xué)為20%隨糞便排出，而其他文獻(xiàn)中均為2%隨糞便排出。