醋酸可的松注射液說明書

【藥品名稱】

通 用 名：醋酸可的松注射液

商 品名：

英 文 名：Cortisone Acetate Injection

漢語拼音：Cusuan  Kedisong  Zhusheye

本品主要成分及其化學名：

本品主要成分為醋酸可的松。其化學名稱為：17α，21－二羥基孕甾－4－烯－3，11，20－三酮21－醋酸酯。

其結構式為：

分 子 式：C₂₃H₃₀O₆

分 子 量：402.49

【性    狀】

本品為細微顆粒的混懸液，靜置后細微顆粒下沉，振搖后呈均勻的乳白色混懸液。

【藥理毒理】

腎上腺皮質(zhì)激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，其作用機理為：

（1）抗炎作用：本品減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。能夠抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。

（2）免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、噬酸性細胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉(zhuǎn)化，并減輕情原發(fā)免疫反應的擴展。本品還降低免疫復核物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】

本品肌肉注射后吸收較慢，可在肝臟組織中轉(zhuǎn)化為具有活性的氫化可的松而發(fā)揮效應。

【適應癥】

用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，合成糖皮質(zhì)激素所需酶系缺陷所致的各型先天性腎上腺增生癥，以及利用其藥理作用治療多種疾病，包括：

1.   自身免疫性疾?。喝缦到y(tǒng)性紅斑狼瘡、血管炎、多肌炎、皮肌炎、Still病、Graves’眼病、自身免疫性溶血、血小板減少性紫癜、重癥肌無力。

2.   過敏性疾病，如嚴重支氣管哮喘、過敏性休克、血清病、特異反應性皮炎。

3.   器官移植排異反應，如腎、肝、心、等組織移植。

4.   炎癥性疾患，如節(jié)段性回腸炎、潰瘍性結腸炎、非感染性炎性眼病。

5.   血液病，如急性白血病、淋巴瘤。

6.   其他：結節(jié)病、甲狀腺危象、亞急性非化膿性甲狀腺炎、敗血性休克、腦水腫、腎病綜合征、高鈣血癥。

【用法用量】

主要用于腎上腺皮質(zhì)功能減退。而不能口服糖皮質(zhì)激素者，在應激狀況下，肌內(nèi)注射50-300mg/日。

【不良反應】

1.長期使用可引起類庫欣綜合征。

2.大量應用可引起譫妄、不安、定向力障礙、抑郁等精神癥狀。

3.并發(fā)感染：以真菌、結核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。

4.停藥后綜合征：長期大劑量應用該藥會引起下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)功能的嚴重抑制。停藥后出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)功能低下，表現(xiàn)為乏力、軟弱、惡心，嚴重時可出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)危象。

【禁忌癥】

在使用后可能引起病情惡化,但在已知對本品及其它甾體激素類藥物過敏者禁用；下列患者一般避免使用、特殊情況應權衡利弊使用：消化道潰瘍、青光眼、電解質(zhì)紊亂、血栓癥、心肌梗塞、內(nèi)臟手術患者。

【注意事項】

1.對某些感染性疾病應慎用，必要使用時應同時用抗感染藥，如感染不易控制應停藥。

2.甲狀腺功能低下、肝硬化、脂肪肝、糖尿病、重癥肌無力患者慎用。

3.停藥時應逐漸減量或同時使用促腎上腺皮質(zhì)激素類藥物。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

一些動物實驗表明，妊娠期間用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。

因未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時，應仔細權衡其益處與他對母親和胚胎或胎兒的潛在威脅之間的關系。只有當確實需要時，皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質(zhì)類固醇（與其它長期療法相同），停藥過程必須逐步進行。然而某些疾病的治療（如腎上腺皮質(zhì)機能不全的替代治療）可能需要繼續(xù)，甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間用過大劑量皮質(zhì)類固醇的母親生育的嬰兒，應仔細觀察和評價是否有腎上腺皮質(zhì)機能減退的跡象。

皮質(zhì)類固醇隨乳汁分泌，用藥期間停止哺乳。

【兒童用藥】

長期服用分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長，應嚴密觀察，這種治療方法只可用于非常危重的情況。

【老年患者用藥】

長期服用易誘發(fā)感染癥、糖尿病、高血壓、骨質(zhì)疏松、白內(nèi)障、青光眼等應慎重。

【藥物相互作用】

⑴非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。

⑵可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。

⑶與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。

⑷與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。

⑸與抗膽堿能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。

⑹三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。

⑺與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調(diào)整降糖藥劑量。

⑻甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調(diào)整后者的劑量。

⑼與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強其治療作用和不良反應。

⑽與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。

⑾與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低血鉀，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。

⑿與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。

⒀與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。

⒁可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。

⒂可促進美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。

⒃與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。

⒄與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。

【藥物過量】

尚不明確。

【規(guī)    格】

⑴2ml:50mg  ⑵5ml:125mg  ⑶10ml:250mg

【有 效 期】

【貯    藏】

遮光，密閉保存。

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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