醋酸地塞米松片說明書

【藥品名稱】

通 用 名：醋酸地塞米松片

商 品名：

英 文 名：Dexamethasone Acetate Tablets

漢語拼音：Cusuan  Disaimisong  Pian

本品主要成分及其化學(xué)名：

本品主要成分為醋酸地塞米松。其化學(xué)名為: 16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。

其結(jié)構(gòu)式為：

分 子 式：C₂₄H₃₁FO₆

分 子 量：434.50

【性    狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

腎上腺皮質(zhì)激素類藥，其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉潴留和促進(jìn)排鉀作用很輕，對垂體-腎上腺抑制作用較強(qiáng)。

1．抗炎作用：本產(chǎn)品可減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細(xì)胞，包括巨噬細(xì)胞和白細(xì)胞在炎癥部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學(xué)中介物的合成和釋放?？梢詼p輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。

2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，減少T淋巴細(xì)胞、單核細(xì)胞、嗜酸性細(xì)胞的數(shù)目，降低免疫球蛋白與細(xì)胞表面受體的結(jié)合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細(xì)胞向淋巴母細(xì)胞轉(zhuǎn)化，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴(kuò)展?？山档兔庖邚?fù)合物通過基底膜，并能減少補(bǔ)體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學(xué)】

本品極易自消化道吸收，其血漿T_1/2為190分鐘，組織T_1/2為3日。血漿蛋白結(jié)合率較其他皮質(zhì)激素類藥物為低。

【適應(yīng)癥】

主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結(jié)腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用于某些腎上腺皮質(zhì)疾病的診斷——地塞米松抑制試驗(yàn)。

【用法用量】

口服，成人開始劑量為一次0.75～3.00mg（1～4片），一日2～4次。維持量約一日0.75mg（1片），視病情而定。

【不良反應(yīng)】

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

【禁忌癥】

對本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權(quán)衡利弊使用，但應(yīng)注意病情惡化的可能。

【注意事項】

1.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用，必要應(yīng)用時，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?/p>

2.長期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。

3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率，動物試驗(yàn)有致畸作用，應(yīng)權(quán)衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應(yīng)哺乳，防止藥物經(jīng)乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應(yīng)。

【兒童用藥】

小兒如使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發(fā)育，如確有必要長期使用時，應(yīng)使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內(nèi)壓的變化。

【老年患者用藥】

易產(chǎn)生高血壓，老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質(zhì)疏松。

【藥物相互作用】

1.與巴比妥類、苯妥因、利福平同服，本品代謝促進(jìn)作用減弱。

2.與水楊酸類藥合用，增加其毒性。

3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用，應(yīng)調(diào)整劑量。

4.與利尿劑（保鉀利尿劑除外）合用可引起低血鉀癥，應(yīng)注意用量。

【規(guī)    格】

0.75mg

【有 效 期】

【貯    藏】

遮光、密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企  業(yè)  名  稱：

地          址：

郵  政  編  碼：

聯(lián)  系  電  話：

醋酸地塞米松片說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典1018-1019頁

【藥理毒理】

【藥代動力學(xué)】

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見2000年版臨床用藥須知481頁

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

【注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

參見2000年版臨床用藥須知475-477頁

【藥物相互作用】

參見日本醫(yī)藥品集866頁

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見2000版中國藥典1019頁