甲硫氧嘧啶片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：甲硫氧嘧啶片

商品名：

英文名：Methylthiouracil  Tablets

漢語(yǔ)拼音：Jialiuyang  Miding  Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：

主要成分為：甲硫氧嘧啶，其化學(xué)名稱為：4-甲基-2-硫代尿嘧啶。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₅H₆N₂OS

分子量：142.18

【性狀】

本品為白色或微黃色片。

【藥理毒理】

抗甲狀腺藥物。本品能與過(guò)氧化物酶系統(tǒng)中的二硫鍵結(jié)合成無(wú)活性的二硫化合物，干擾了二硫鍵傳遞碘的能力，從而抑制碘的活化，酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合，使甲狀腺素的合成受到障礙。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服迅速吸收，Tmax為8小時(shí)，半衰期為6-15小時(shí)，代謝較慢，維持時(shí)間長(zhǎng)，在甲狀腺組織中藥物濃度可維持15-24小時(shí)，大部分從尿排出，還可以通過(guò)胎盤(pán)和乳汁排出。

【適應(yīng)癥】

用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥，尤其適用于：1.病情較輕，甲狀腺輕至中度腫大患者；2.青少年及兒童、老年患者；3.甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā)，又不適于放射性¹³¹I治療者；4.手術(shù)前準(zhǔn)備；5.作為¹³¹I放療的輔助治療。

【用法用量】

用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥，開(kāi)始劑量一般為每天300mg，視病情輕重介于150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。病情控制后逐漸減量，維持量每天50-150mg，視病情調(diào)整；小兒開(kāi)始劑量每日按體重4mg/kg，分次口服，維持量酌減。

【不良反應(yīng)】

常見(jiàn)有頭痛、眩暈，關(guān)節(jié)痛，唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng)；也有皮疹、藥熱等過(guò)敏反應(yīng)，有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個(gè)別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥，故用藥期間應(yīng)定期檢查血象，白細(xì)胞數(shù)低于4×10⁹/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×10⁹/L時(shí)，應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。

【禁忌癥】

嚴(yán)重肝功能損害、白細(xì)胞嚴(yán)重缺乏、對(duì)硫脲類藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.應(yīng)定期檢查血象及肝功能。

2.對(duì)診斷的干擾：可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，AST、ALT、ALP、Bil升高。

3.外周血白細(xì)胞偏低、肝功能異?；颊呱饔谩?/p>

4.應(yīng)用本品后，皮疹、粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏的發(fā)生率較丙硫氧嘧啶高，故目前已較少應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用，哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

小兒用藥過(guò)程中，應(yīng)避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。

【老年患者用藥】

老年人尤其腎功能減退者，用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時(shí)，應(yīng)加用甲狀腺片。

【藥物相互作用】

本品與口服抗凝藥合用可致后者療效增加。 磺胺類、對(duì)氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類等都有抑制甲狀腺功能和致甲狀腺腫大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或藥物的攝入可使甲亢病情加重，使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時(shí)間延長(zhǎng)，故在服用本品前應(yīng)避免服用碘劑。

【藥物過(guò)量】

如發(fā)生甲狀腺功能減低時(shí)，應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。

【規(guī)格】

（1）50mg （2）100mg

【有效期】

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

甲硫氧嘧啶片說(shuō)明書(shū)起草說(shuō)明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音、主要成分及化學(xué)名、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見(jiàn)1989部標(biāo)準(zhǔn)第一冊(cè)29頁(yè)

【藥理毒理】

參見(jiàn)中國(guó)藥物大全281頁(yè)

【藥代動(dòng)力學(xué)】

參見(jiàn)臨床藥物手冊(cè)819頁(yè)

【適應(yīng)癥】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知528頁(yè)

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見(jiàn)2000年版臨床用藥須知529頁(yè)

【用法用量】

【不良反應(yīng)】

參見(jiàn)臨床藥物手冊(cè)819頁(yè)[不良反應(yīng)與注意事項(xiàng)]

【禁忌癥】

參見(jiàn)新編藥物學(xué)468頁(yè)[注意]

【注意事項(xiàng)】

參見(jiàn)新編藥物學(xué)468頁(yè)[注意]

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見(jiàn)新編藥物學(xué)468頁(yè)[注意]

【兒童用藥】

、

【老年患者用藥】

參見(jiàn)1995年版臨床用藥須知389-390頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

2.3.4.5

【藥物相互作用】

參見(jiàn)新編藥物學(xué)468頁(yè)[注意]

【藥物過(guò)量】

參見(jiàn)1995版臨床用藥須知389頁(yè)

【注意事項(xiàng)】

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見(jiàn)1989部標(biāo)準(zhǔn)第一冊(cè)29頁(yè)