己酸羥孕酮注射液說明書

【藥品名稱】

通 用 名：己酸羥孕酮注射液

商 品名：

英 文 名：Hydroxyprogesterone  Caproate  Injection

漢語拼音：Jisuan  Qiangyuntong  Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名：

本品主要成分為己酸羥孕酮。其化學(xué)名為: 17α-羥基-孕甾-4-烯-3,20-二酮己酸酯。

其結(jié)構(gòu)式為：

分 子 式：C₂₇H₄₀O₄

分 子 量：428.62

【性狀】

本品為淡黃色或黃色的滅菌油狀液體。

【藥理毒理】

孕激素類藥物，本品是通過對下丘腦-垂體的反饋機(jī)制抑制卵巢排卵，對少數(shù)仍有排卵者的避孕作用，是由于藥物改變宮頸粘液的理化性質(zhì)和對子宮內(nèi)膜的影響，干擾了子宮內(nèi)膜和受精卵發(fā)育的同步作用，從而影響卵子的受精和受精卵的著床過程。

【藥代動力學(xué)】

肌注后在局部沉積儲存，緩慢釋放，發(fā)揮長效作用，維持時間1～2周以上。大鼠肌注后體內(nèi)半衰期為10天左右。

【適應(yīng)癥】

本品單用時可用于治療習(xí)慣性流產(chǎn)、月經(jīng)有調(diào)、子宮內(nèi)膜異位癥、功能性子宮出血等。

【用法用量】

深部肌內(nèi)注射  一次0.25～0.5g  一周  1～2次

【不良反應(yīng)】

1.少數(shù)病人在用藥后有惡心、嘔吐、頭昏、乏力、乳脹、疲乏等反應(yīng)，一般均輕，不須處理。

2. 使用過程中，如乳房有腫塊出現(xiàn)，應(yīng)即停止：如發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)，不可再作注射。

【禁忌癥】

患急慢性肝炎、腎炎造成嚴(yán)重肝腎損害以及有過敏史者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.有血栓病史、乳房腫塊者一般不宜使用。

2. 為防止過敏性休克，注射后應(yīng)留看觀察15～20分鐘；3. 定期體檢，包括乳腺、肝功能、血壓和宮頸刮片的檢查，發(fā)現(xiàn)異常者應(yīng)即停藥；4.子宮肌瘤、高血壓患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

不宜使用。

【規(guī)格】

（1）1ml:0.125g （2）2ml:0.25g （3）1ml:0.25g

【有效期】

【貯藏】

遮光，密封保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

聯(lián)系電話：

己酸羥孕酮注射液說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；

【性狀】

參見2000版中國藥典46-47頁

【藥理毒理】

【藥代動力學(xué)】

參見1995年版臨床用藥須知372頁；新編藥物學(xué)14版452頁

【適應(yīng)癥】

【用法用量】

參見1995年版臨床用藥須知372頁

【不良反應(yīng)】

【禁忌癥】

、

【注意事項(xiàng)】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

參見1995年版臨床用藥須知372頁及注釋

【規(guī)格】

、

【貯藏】

參見2000年版中國藥典47頁