單氯芬那酸片說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：?jiǎn)温确夷撬崞?/p>

英文名：Monoclofenamic Acid Tablets

漢語(yǔ)拼音：Danlüfennasuan Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為單氯芬那酸，其化學(xué)名為2-[（3-氯苯基）氨基]苯甲酸。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₃H₁₀ClNO₂分子量：247.7

【性狀】

本品為綠色片。

【藥理毒理】

本品屬于非甾體抗炎藥，為鄰氨苯甲酸衍生物，能抑制環(huán)氧合酶，減少前列腺素的合成，具有抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

吸收緩慢，口服后6小時(shí)達(dá)血藥峰值，T_1/2為9小時(shí)。

【適應(yīng)癥】

用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及其他原因關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛，并可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

【用法用量】

口服  一次0.2～0.4g，一日3次。

【不良反應(yīng)】

常見(jiàn)頭暈、頭痛、倦睡、惡心、嘔吐及腹瀉等，個(gè)別患者出現(xiàn)皮疹、尿道刺痛，可同服1倍量碳酸氫鈉以減少刺激。也可發(fā)生胃腸道潰瘍及出血，偶引起溶血性貧血、骨髓抑制、一過(guò)性肝腎功能異常。

【禁忌癥】

對(duì)阿司匹林及其他非甾體抗炎藥有過(guò)敏者、炎癥性腸道疾病、消化性潰瘍患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。

（2）本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過(guò)敏。有支氣管痙攣、過(guò)敏性鼻炎或蕁麻疹的患者不宜使用。

（3）急需鎮(zhèn)痛時(shí)可空腹服，吸收快；長(zhǎng)期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯水送服，以免藥品停留在食管引起局部刺激。長(zhǎng)期用藥須定期隨診。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品易通過(guò)胎盤，且對(duì)胎鼠有毒性，可致輕度骨骼畸形，骨化延遲，故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳，但哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年患者用藥】

老年人腎功能減退，會(huì)增加毒性，宜減小劑量。

【藥物相互作用】

（1）本品可加強(qiáng)抗凝藥、溶栓藥的作用，合用時(shí)須加強(qiáng)監(jiān)測(cè)凝血功能及必要時(shí)調(diào)整用量，但對(duì)血小板聚集功能影響較小。

（2）使用本品時(shí)飲酒可增加胃腸道反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。

（3）本品與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。

（4）本品與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。

（5）本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。

（6）本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥（甲苯磺丁脲）的作用。

（7）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。

（8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

（9）本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。

【規(guī)格】

0.2g。

【貯藏】

遮光，密封保存。