安乃近注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：安乃近注射液

英文名：Metamizole Sodium Injection

漢語拼音：Annaijin Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品主要成分為安乃近，其化學(xué)名為[（1,5-二甲基-2-苯基-3-2，3-二氫-1H-吡唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₃H₁₆N₃NaO₄S·H₂O    分子量：351.36

【性狀】

本品為無色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結(jié)合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強(qiáng)。

【藥代動力學(xué)】

注射給藥迅速見效，T_1/2約1～4小時。

【適應(yīng)癥】

用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛和痛經(jīng)等。本品亦有較強(qiáng)的抗風(fēng)濕作用，可用于急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，很少在風(fēng)濕性疾病中應(yīng)用。

【用法用量】

深部肌肉注射一次0.25～0.5g；小兒一次5～10mg/kg。

【不良反應(yīng)】

本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應(yīng)：① 血液方面，可引起粒細(xì)胞缺乏癥，發(fā)生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等；② 皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等；③ 局部反應(yīng)，注射部位可有紅腫、疼痛，數(shù)天后才消退；有的患者呈毒血癥癥狀，皮下出血點，或有紫黑色膿液，常需數(shù)月后痊愈。④過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹、嚴(yán)重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導(dǎo)致死亡。個別病例可發(fā)生過敏性休克，甚至導(dǎo)致死亡。⑤注射給藥時偶致大汗淋漓，發(fā)生虛脫癥狀。

【禁忌癥】

對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

【注意事項】

（1）本品較易引起不良反應(yīng)，尤不宜用穴位注射，特別禁用于關(guān)節(jié)部位穴位。

（2）對藥物過敏者（如對吡唑酮類藥物）不宜用，不得與任何其它藥物混合注射。

（5）本品不應(yīng)長期使用。較長時間使用可引起粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癜，嚴(yán)重者可有再生障礙性貧血甚至導(dǎo)致死亡。

（7）應(yīng)嚴(yán)格控制劑量，成人一次不得超過0.5g，小兒一次以8～10mg/kg為宜。

（8）體弱者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】

不宜應(yīng)用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

（1）1ml:0.25g  （2）2ml:0.5g

【貯藏】

遮光，密閉保存。