水楊酸鈉碘化鈉注射液說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：水楊酸鈉碘化鈉注射液

英文名：Sodium Salicylate and Sodium Iodide Injection

漢語(yǔ)拼音：Shuiyangsuanna Dianhuana Zhusheye

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：本品的主要成分為水楊酸鈉與碘化鈉。

【性狀】

本品為無(wú)色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品的活性成分為水楊酸，其作用機(jī)制與阿司匹林相似，通過(guò)抑制環(huán)氧合酶，減少抑制前列腺素的合成，起到抗炎、抗風(fēng)濕和解熱鎮(zhèn)痛作用，其抗炎抗風(fēng)濕作用與阿司匹林相似，但解熱、鎮(zhèn)痛作用較弱。本品無(wú)抗血小板聚集作用。

急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠腹腔注射LD₅₀為780mg/Kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品可分布于全身各組織，也能滲入關(guān)節(jié)腔和腦脊液。在肝臟代謝，代謝產(chǎn)物主要為水楊尿酸和葡萄糖醛酸結(jié)合物，小部分為龍膽酸。本品為阿司匹林的代謝產(chǎn)物，根據(jù)阿司匹林的藥代動(dòng)力學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，水楊酸的血漿蛋白結(jié)合率為65%～90%，主要從腎臟排泄，小劑量使用時(shí)T_1/2為2～3小時(shí)，大劑量時(shí)則可達(dá)20小時(shí)以上。

【適應(yīng)癥】

用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。

【用法用量】

靜脈注射  常用量一次5～10ml，每周1～2次。

【不良反應(yīng)】

本品的主要不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)和水楊酸反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、頭痛、眩暈、耳鳴及聽力、視力減退。

【禁忌癥】

對(duì)水楊酸類藥或碘過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）使用前需做碘過(guò)敏試驗(yàn)。

（2）肝腎功能不全患者慎用。

（3）消化性潰瘍患者慎用，甲狀腺疾病者慎用。

（4）注射時(shí)宜緩慢注入，并酌服適量碳酸氫鈉及多飲水。

（5）曾用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，現(xiàn)已少用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

水楊酸鈉易透過(guò)胎盤，誘發(fā)畸胎，故孕婦禁用。

【藥物相互作用】

（1）本品與其他水楊酸類藥物合用時(shí)，可增強(qiáng)它們的毒性。

（2）本品與雙香豆素合用時(shí)，因從血漿蛋白結(jié)合部位置換后者，提高游離型雙香豆素血濃度，增強(qiáng)其抗凝作用，易致出血。

（3）本品也可置換磺脲類降血糖藥甲磺丁脲，增強(qiáng)其降血糖作用，易致低血糖反應(yīng)。

（4）與腎上腺皮質(zhì)激素合用，也因蛋白置換而使激素抗炎作用增強(qiáng)，但誘發(fā)潰瘍的作用也增強(qiáng)。

（5）本品減少甲氨蝶呤從腎小管分泌而增強(qiáng)其毒性。

（6）與呋塞米合用，因競(jìng)爭(zhēng)腎小管分泌系統(tǒng)而使水楊酸排泄減少，造成蓄積中毒。

【規(guī)格】

10ml:水楊酸鈉0.5g、碘化鈉0.5g。

【貯藏】

遮光，密閉保存。