鹽酸罌粟堿注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸罌粟堿注射液

曾用名：

商品名：帕帕非林(別)

英文名：Papaverine Hydzochloride Injection

漢語拼音：Yansuan Ying sujian Zhusheyl

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：1-［（３，４-二甲氧基苯基）甲基］-6，7-二甲氧基異喹啉鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₂₀H₂₁NO₄·HCl

分子量：375.85

【性狀】

本品為無色或微帶橙黃色的澄明液體

【藥理毒理】

罌粟堿對血管、心臟或其它平滑肌有直接的非特異性松弛作用，其作用可能是抑制環(huán)核苷酸磷酸二酯酶引起。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

口服易吸收，但差異大，生物利用度約54%。蛋白結(jié)合率近90%。t_1/2為0.5～2小時(shí)，但有時(shí)也長達(dá)24小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝為4-羥基罌粟堿葡糖醛酸鹽。一般以代謝產(chǎn)物形式經(jīng)腎排泄?？山?jīng)透析被清除。

【適應(yīng)癥】

用于治療腦、心及外周血管痙攣所致的缺血，腎、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣。

【用法用量】

成人常用量  ①肌內(nèi)注射，一次30mg，一日90～120mg；②靜脈注射，一次30～120mg，每3小時(shí)1 次，應(yīng)緩慢注射，不少于1～2分鐘，以免發(fā)生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止時(shí)，兩次給藥要相隔10分鐘。

【不良反應(yīng)】

①用藥后出現(xiàn)黃疸，眼及皮膚明顯黃染，提示肝功能受損。②胃腸道外給藥可引起注射部位發(fā)紅、腫脹或疼痛?？焖傥改c道外給藥可使呼吸加深、面色潮紅、心跳加速、低血壓伴眩暈。③過量時(shí)可有視力模糊、復(fù)視、嗜睡或（和）軟弱。

【禁忌癥】

完全性房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)禁用。震顫麻痹（帕金森氏?。r(shí)一般禁用。出現(xiàn)肝功能不全時(shí)應(yīng)即行停藥。

【注意事項(xiàng)】

（1）對診斷的干擾：服藥時(shí)血嗜酸性細(xì)胞、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及膽紅素可增高，提示肝功能受損。

（2）由于對腦及冠狀血管的作用不及對周圍血管，可使中樞神經(jīng)缺血區(qū)的血流進(jìn)一步減少，出現(xiàn)“竊流現(xiàn)象”，用于心絞痛、新近心肌梗死或卒中時(shí)須謹(jǐn)慎。

（3）心肌抑制時(shí)忌大量，以免引起進(jìn)一步抑制。

（4）青光眼患者要定期檢查眼壓。

（5）靜脈注射大量能抑制房室和室內(nèi)傳導(dǎo)，并產(chǎn)生嚴(yán)重心律失常。

（6）需注意定期檢查肝功能，尤其是患者有胃腸道癥狀或黃疸時(shí)。出現(xiàn)肝功能不全時(shí)應(yīng)停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

肌內(nèi)或靜脈注射，一次按體重1.5mg/kg，每日4次。

【藥物相互作用】

（1）與左旋多巴同用時(shí)可減弱后者的療效，本品能阻滯多巴胺受體。

（2）吸煙時(shí)因煙堿作用，本品的療效降低。

【規(guī)格】

1ml∶30mg

【貯藏】

遮光、密閉保存

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

（略）

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