鹽酸阿撲嗎啡注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸阿撲嗎啡注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Apomorphine Hydrochloride Injection

漢語拼音：Yansuan Apumafei Zhusheye

本品主要成分為鹽酸阿撲嗎啡，其化學(xué)名稱為(R)-6-甲基－5，6，6α，7－四氫－4H－二苯并[de，g]喹啉－10，11－二酚鹽酸鹽半水合物。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：

分子量：312.80

【性　狀】

本品為無色或微帶黃綠色的澄明液體，遇光漸變成綠色。

【藥理毒理】

本品由嗎啡分子中去除一個(gè)水分子而得，其結(jié)構(gòu)與多巴胺相近，具有激動多巴胺第2受體（Ｄ₂）作用，國外（據(jù)MARTINDALE）有用于帕金森病的診斷和處理，認(rèn)為有助于控制“開關(guān)”現(xiàn)象。在國內(nèi)，本品主要用于催吐，它可直接興奮催吐化學(xué)敏感區(qū)，前庭中樞亦受到刺激，運(yùn)動可增加本品的催吐作用。此外，阿撲嗎啡尚有鎮(zhèn)定作用。

【藥代動力學(xué)】

口服作用弱而遲緩，皮下注射后成人在5～10分鐘、小兒在1～2分鐘開始催吐作用。在肝內(nèi)代謝，由腎臟排泄，其中有極少量以原形排出。

【適應(yīng)癥】

中樞性催吐藥。主要用于搶救意外中毒及不能洗胃的患者；常用于治療石油蒸餾液吸入患者，如煤油、汽油、煤焦油、燃料油或清潔液等，以防止嚴(yán)重的吸入性肺炎。

【用法用量】

皮下注射。成人：一次2～5mg；小兒按體重0.07～0.1mg/kg；極量：每次5mg。不得重復(fù)使用。

【不良反應(yīng)】

①中樞抑制的呼吸短促、呼吸困難或心動過緩；②用量過大可引起持續(xù)性嘔吐；③昏睡、暈厥和直立性低血壓等；④快速或不規(guī)則的呼吸、疲倦無力、顫抖或心率加快，以及中樞神經(jīng)刺激反應(yīng)。

【禁忌癥】

下列情況宜慎用或禁用：心力衰竭或心衰先兆，腐蝕性中毒，張口反射抑制，醉酒狀態(tài)明顯，已有昏迷或有嚴(yán)重呼吸抑制，阿片、巴比妥類或其他中樞神經(jīng)抑制藥所導(dǎo)致的麻痹狀態(tài)，癲癇發(fā)作先兆，休克前期。

【注意事項(xiàng)】

①皮下注射5～10分鐘后先出現(xiàn)惡心、面色蒼白、繼而發(fā)生嘔吐；②交叉過敏，對嗎啡及其衍生物過敏的患者，對阿撲嗎啡也常過敏；③禁用于士的寧或誤吞入強(qiáng)酸或強(qiáng)堿等腐蝕劑的中毒，因其可加重士的寧中毒的程度，以及使受腐蝕的食管損害加??；④對麻醉藥物中毒的病人，由于中樞已被抑制，本品常難奏效，甚至可能加重其抑制作用，故不適用；⑤為提高療效，注藥前應(yīng)先喝水，成人250ml；⑥給藥過程中可出現(xiàn)血清催乳素濃度降低；⑦阿撲嗎啡遇光易變質(zhì)，變?yōu)榫G色者即不能使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

幼兒對阿撲嗎啡的易感性增高，應(yīng)慎用。

【老年患者用藥】

老年衰弱患者對阿撲嗎啡的易感性增高，應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

①先期服用止吐藥，可降低阿撲嗎啡的催吐效應(yīng)；②對中樞神經(jīng)系統(tǒng)起抑制作用的吩噻嗪類鎮(zhèn)吐藥與本品伍用，可導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸和循環(huán)抑制，產(chǎn)生不良反應(yīng)或延長睡眠；③納絡(luò)酮可以對抗本品的催吐作用對中樞神經(jīng)與呼吸等的抑制；④在服用口服避孕藥期間服用本品，可使本品鎮(zhèn)靜作用減弱。

【藥物過量】

用量過大可引起持續(xù)性嘔吐和中樞抑制，納絡(luò)酮能夠?qū)贡酒返拇咄伦饔眉皩χ袠猩窠?jīng)與呼吸等的抑制，可用于解救過量中毒。

【規(guī)　格】

（1）1ml：5mg

【有效期】

【貯　藏】

遮光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

（地址、聯(lián)系電話）