甲硝唑葡萄糖注射液說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：甲硝唑葡萄糖注射液

商品名：

漢語(yǔ)拼音：Jiaxiaozuo  Putaotang  Zhusheye

英文名：Metronidazole  and  Glucose  Injection

化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₆H₉N₃O₃

分子量：171.16

【性狀】

本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應(yīng)，使原蟲氮鏈發(fā)生斷裂。體外試驗(yàn)證明，藥物濃度為1～2mg/L時(shí)，溶組織阿米巴于6 ～20小時(shí)即可發(fā)生形態(tài)改變，24小時(shí)內(nèi)全部被殺滅。濃度為0.2mg/L，72小時(shí)內(nèi)可殺死溶組織阿米巴。本品有強(qiáng)大的殺滅滴蟲的作用，其機(jī)理未明。

甲硝唑?qū)捬跷⑸镉袣缱饔?，它在人體中還原時(shí)生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細(xì)菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)、繁殖，最終致細(xì)菌死亡。

甲硝唑?qū)δ承﹦?dòng)物有致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

靜脈給藥后20分鐘達(dá)峰值，有效濃度能維持12小時(shí)。蛋白結(jié)合率<5%，吸收后廣泛分布于各組織和體液中，且能通過(guò)血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現(xiàn)在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報(bào)道，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為血藥濃度的43%。本品經(jīng)腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其余以代謝產(chǎn)物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

【適應(yīng)癥】

主要用于厭氧菌感染的治療。

【用法用量】

靜脈滴注 1、成人常用量  厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g)，維持量按體重7.5mg/kg，每6～8小時(shí)靜脈滴注一次。

2、小兒常用量  厭氧菌感染的注射劑量同成人。

【不良反應(yīng)】

15～30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

【禁忌癥】

有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。

【注意事項(xiàng)】

（1）對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。

（2）原有肝臟疾患者，劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。

（3）本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】

本品能增強(qiáng)華法林等抗凝藥物的作用。

【藥物過(guò)量】

大劑量可致抽搐。

【規(guī)格】

250ml：甲硝唑0.5g與葡萄糖12.5g

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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