葡萄糖酸銻鈉注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：葡萄糖酸銻鈉注射液

商品名：

漢語拼音：Putaotangsuan Tina Zhusheye

英文名：Sodium Sibogluconate Injection

化學(xué)名稱：葡萄糖酸銻鈉

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：

分子量：

【性狀】

本品為無色或微顯淡黃色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品為五價銻化合物。對組織中培養(yǎng)生長的前鞭毛體（promastigote）無作用，但對體內(nèi)寄生者[無前鞭毛體（promastigote）]則有良效，提示五價銻必須還原成三價銻才能發(fā)揮作用。其作用機制不詳，已知銻可通過與巰基結(jié)合而起作用。藥物通過選擇性細(xì)胞內(nèi)胞飲攝入，進入巨噬細(xì)胞的吞噬體，其中存在的利什曼原蟲即被消滅。

【藥代動力學(xué)】

本品口服吸收差。肌注吸收良好，不與紅細(xì)胞結(jié)合，其血漿濃度則遠(yuǎn)較三價銻化合物為高，但維持時間較短，較快由腎臟排出，80%的藥物于6小時內(nèi)由尿中排出，靜脈注射相同量藥物后95%以上由尿中排出，表明該藥物在體內(nèi)無明顯代謝，無明顯蓄積現(xiàn)象。但如腎功能受損，則可妨礙銻的排泄，可致中毒。小量在肝內(nèi)還原成三價銻。約12%蓄積于血管外腔隙，在該處給藥5日后即呈飽和狀態(tài)，由此銻劑緩慢釋放。

【適應(yīng)癥】

用于治療黑熱病。

【用法用量】

肌內(nèi)或靜脈注射  一般成人一次6ml（含五價銻0.6g），一日1次 ，連用6～10日；或總劑量按體重90～130mg/kg（以50kg為限），等分6～10次，每日1次。小兒總劑量按體重150～200mg/kg，分為6次，每日1次。對敏感性較差的蟲株感染，可重復(fù)1～2個療程，間隔10～14日。對全身情況較差者，可每周注射2次，療程3周或更長。對新近曾接受銻劑治療者，可減少劑量。

【不良反應(yīng)】

與三價銻相仿，但較少而輕，一般病人多能耐受。有時出現(xiàn)惡心、嘔吐、咳嗽、腹痛、腹瀉現(xiàn)象，偶見白細(xì)胞減少。特殊反應(yīng)包括肌注局部痛、肌痛和關(guān)節(jié)僵直。后期出現(xiàn)心電圖改變（如T波低平或倒置、Q-T時間延長等），為可逆性，但可能為嚴(yán)重心律失常的前奏。肝、腎功能異常者應(yīng)加強監(jiān)測。罕見休克和突然死亡。

【禁忌癥】

肺炎、肺結(jié)核及嚴(yán)重心、肝、腎疾患者禁用。

【注意事項】

（1）肝功能不全者慎用。

（2）治療過程中有出血傾向，體溫突然上升或粒細(xì)胞減少、呼吸加速、劇烈咳嗽、浮腫、腹水時，應(yīng)暫停注射。

（3）過期藥物有變成三價銻的可能，不宜使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【規(guī)格】

6ml（內(nèi)含五價銻0.6g，約相當(dāng)于葡萄糖酸銻鈉1.9g）。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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網(wǎng)    址：