注射用硫酸長(zhǎng)春地辛說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：注射用硫酸長(zhǎng)春地辛

商品名：

英文名：Vindesine Sulfate for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Liusuan Changchundixin

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：硫酸長(zhǎng)春地辛

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₄₃H₅₅N₅O₇·H₂SO₄

分子量：852.02

【性狀】

本品為白色疏松狀固體。

【藥理毒理】

為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，抑制細(xì)胞內(nèi)微管蛋白的聚合，阻止增殖細(xì)胞有絲分裂中的紡錘體的形成，使細(xì)胞分裂停于有絲分裂中期，本品對(duì)移植性動(dòng)物腫瘤的抗瘤譜較廣，與長(zhǎng)春花堿和長(zhǎng)春新堿無(wú)完全的交叉耐藥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品在體內(nèi)代謝符合三室模型，T_1/2α為0.037h，T_1/2β為0.912h，T_1/2γ為24.2h，本品不與血漿蛋白結(jié)合,主要經(jīng)膽汁分泌到腸道排泄,約有10%經(jīng)尿液排出.人體單次靜脈注射(3mg/m²)后，血漿中的藥物濃度迅速下降，廣泛分布于脾臟，肺，肝臟，周圍神經(jīng)和淋巴結(jié)等的濃度為血漿濃度的數(shù)倍。

【適應(yīng)癥】

對(duì)非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

【用法用量】

單一用藥每次3mg/m²，每周一次，通常連續(xù)用藥3次為一周期。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5%葡萄糖緩慢靜脈滴注（6～12小時(shí)）。

【不良反應(yīng)】

1、骨髓抑制：最常見(jiàn)的為白細(xì)胞降低，其次為血小板降低，對(duì)血紅蛋白有一定影響。

2、胃腸道反應(yīng)：輕度食欲減低，惡心和嘔吐。

3、神經(jīng)毒性：可逆性的末梢神經(jīng)炎較長(zhǎng)春新堿輕，可有腹脹、便秘。

4、有生殖毒性和致畸作用：孕婦不宜使用。

5、有局部組織刺激反應(yīng)：可引起靜脈炎，應(yīng)避免漏出血管外和濺入眼內(nèi)。

【禁忌癥】

骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用或慎用。

【注意事項(xiàng)】

白細(xì)胞降到3×10⁹/L及血小板降到5O×10⁹/L應(yīng)停藥。長(zhǎng)春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經(jīng)毒性。肝腎功能不全的病人應(yīng)慎用,孕婦一般不宜使用。靜脈滴注時(shí)應(yīng)小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現(xiàn)應(yīng)立刻冷敷,并用0.5%普魯卡因封閉。藥物溶解后應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)使用。

【孕婦及哺乳婦女用藥】

孕婦不宜使用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

1mg

【貯藏】

遮光、密閉,在涼處保存.

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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