苯丁酸氮芥紙型片說明書

【藥品名稱】

通用名：苯丁酸氮芥紙型片

曾用名：

商品名：

英文名：Chlorambucil Chart Tablets

漢語拼音：Bendingsuan Danjie Zhixingpian

本品主要成分及其化學(xué)名稱為：4-［雙(2-氯乙基)氨基］苯丁酸。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₁₄H₁₉C_l2NO₂

分子量：304.22

【性狀】

本品為白色或類白色紙型片

【藥理毒理】

本品屬氮芥類衍生物，具有雙功能烷化劑作用，可形成不穩(wěn)定的乙撐亞胺而發(fā)揮其細(xì)胞毒作用，干擾DNA和RNA的功能。在常規(guī)劑量下，其毒性較其他任何氮芥類藥物小。對增殖狀態(tài)的細(xì)胞敏感，特別對G₁期與M期的作用最強(qiáng)，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。對淋巴細(xì)胞有一定的選擇性控制作用。

【藥代動力學(xué)】

口服吸收完全，生物利用度大于70%，在1小時內(nèi)，肝臟可達(dá)最高的組織濃度。其代謝產(chǎn)物苯乙酸氮芥于用藥后2～4小時在血漿中達(dá)峰值，其血漿濃度與原形相當(dāng)，半衰期1～2小時，藥時曲線下面積大，具有雙功能烷化劑作用。24小時內(nèi)60%的藥物隨尿排出，其中90%為苯丁酸氮芥和苯乙酸氮芥的水解物。部分的藥物分子有親脂肪特性而儲存于脂肪中，從而延長本品的臨床作用時間。

【適應(yīng)癥】

主要用于慢性淋巴細(xì)胞白血病、也可用于惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。

【用法用量】

每日0.1～0.2mg/kg(6～10mg)或（4～8mg/m²），每日1次或分3～4次口服，連用3～6周，1療程總量可達(dá)300～500mg。

【不良反應(yīng)】

骨髓抑制：屬中等程度，主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減少，對血小板影響較輕，但大劑量連續(xù)用藥時可出現(xiàn)全血象下降。胃腸道反應(yīng)：較輕，多為食欲減退、惡心，偶見嘔吐。生殖系統(tǒng)反應(yīng)：長期應(yīng)用本品可致精子缺乏或持久不育，月經(jīng)紊亂或停經(jīng)。其他少見的不良反應(yīng)尚包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性、皮疹、脫發(fā)、肝損害及發(fā)熱等，長期或高劑量應(yīng)用可導(dǎo)致間質(zhì)性肺炎。

【禁忌癥】

凡有嚴(yán)重骨髓抑制、感染者禁用，有痛風(fēng)病史、泌尿道結(jié)石者慎用。對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

本品給藥時間較長，療效及毒性多在治療3周以后出現(xiàn)，故應(yīng)密切觀察血相變化，并注意蓄積毒性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，故早孕婦女禁用。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

2mg

【貯藏】

遮光、密封、在涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

地    址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)    址：