滅菌結(jié)晶磺胺說明書

【藥品名稱】

通用名：滅菌結(jié)晶磺胺

商品名：

英文名：Sterile Crystal Sulfanilamide

漢語拼音：Miejun Jiejing Huang’an

本品主要成分為磺胺；其化學(xué)名稱為對氨基苯磺酰胺。化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₆H₈O₂N₂S

分子量：172.20

【性狀】

本品為白色或微黃色的結(jié)晶性顆粒；遇光漸變色。

【藥理毒理】

本品為磺胺類抗菌藥。在結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸（PABA），可與PABA競爭性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸，減少了具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸的必需物質(zhì)，因此抑制了細(xì)菌的生長繁殖。

抗菌譜較廣，對溶血性鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌、葡萄球菌等革蘭陽性及陰性菌均具抗菌作用。

【藥代動力學(xué)】

本品為局部用藥，可自創(chuàng)面部分吸收。

【適應(yīng)癥】

用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

【用法用量】

外用。撒布于患處。

【不良反應(yīng)】

本品自創(chuàng)面吸收后，其不良反應(yīng)與磺胺類藥全身應(yīng)用相同。當(dāng)創(chuàng)面廣泛，用藥量大時(shí)，吸收量增加，也可產(chǎn)生較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，主要有：過敏反應(yīng)、腎臟和肝臟損害、中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血及高膽紅素血癥等血液系統(tǒng)疾病，惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)。

【禁忌癥】

對磺胺類藥物過敏、孕婦、哺乳期婦女、2個(gè)月以下嬰兒及肝、腎功能減退患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

本品可自局部部分吸收，其注意事項(xiàng)與磺胺類藥全身應(yīng)用相同。

1．下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。

2．對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥也可過敏。

3．應(yīng)用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時(shí)亦可服藥堿化尿液。

4．治療中須注意：

(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。

(2)治療中定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。

(3)肝、腎功能檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

新生兒及2個(gè)月以下的嬰兒禁用。

【老年患者用藥】

老年患者應(yīng)用磺胺藥時(shí)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的機(jī)會增加。如嚴(yán)重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此老年患者應(yīng)避免應(yīng)用，確有指征時(shí)需權(quán)衡利弊后決定。

【藥物相互作用】

本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺類藥全身應(yīng)用。

1．與尿堿化藥合用時(shí)可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。

2．不能與PABA合用，PABA可代替本品被細(xì)菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲?；木致樗幦缙蒸斂ㄒ?、苯佐卡因、丁卡因等合用。

3．與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時(shí)，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長或發(fā)生毒性反應(yīng)。

4．與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物潛在的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物合用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的不良反應(yīng)。

5．與避孕藥（雌激素類）長時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會。

6．與溶栓藥合用時(shí)可能增大其潛在的毒性作用。

7．與肝毒性藥物合用時(shí)可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密的監(jiān)測。

8．與光敏藥物合用時(shí)可能發(fā)生光敏作用相加。

9．接受本品治療者對維生素K的需要量增加。

10．不宜與烏洛托品合用，因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。

11．本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用時(shí)可增加保泰松的作用。

12．因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時(shí)應(yīng)用。

13．磺吡酮與本品合用時(shí)可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性反應(yīng)，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用后可能需要調(diào)整本品的劑量。

【藥物過量】

磺胺血濃度不應(yīng)超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高，毒性增強(qiáng)。

【貯藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

建議取消該品種，臨床早已不使用。