阿西美辛緩釋膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名：阿西美辛緩釋膠囊

曾用名：

商品名：

英文名：Acemetacin Sustained Release Capsules

漢語拼音：Aximeixin Huɑnshi Jiɑonɑnɡ

本品主要成份為：阿西美辛。其化學(xué)名稱為：l-(4-氯苯甲?；?-5-甲氧基-2-甲基-1H-吲哚-3-乙酸羧甲基酯。

結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₁₂H₁₈CLNO₆

分子量：415.83

【性狀】

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色粉末。

【藥理毒理】

本品屬于非甾體抗炎藥，可能通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。

【藥代動力學(xué)】

健康成人口服阿西美辛緩釋膠囊90mg后，血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血藥濃度達(dá)峰時間為(3.00±0.60)h，達(dá)峰濃度為(0.98±0.30)mg/ml，99%以上的代謝物經(jīng)尿排泄，主要代謝物是吲哚美辛、去對氯苯甲酰基阿西美辛以及去對氯苯甲?；胚崦佬痢?/p>

【適應(yīng)癥】

（1）類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎。

（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。

（3）腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。

（4）急性痛風(fēng)。

（5）痛經(jīng)、牙痛和術(shù)后疼痛。

【用法用量】

進(jìn)餐時服用口服成人一次90mg（1粒），一日1次，如果病情嚴(yán)重，使用劑量可增加到一日180mg（2粒），或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

（1）下列副作用偶有發(fā)生：

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便潛血（個別病例可能導(dǎo)致貧血）、消化道潰瘍（有時伴有出血和穿孔）、頭痛、頭暈、嗜睡/疲勞、耳鳴?；颊呷绨l(fā)生嚴(yán)重胃腸紊亂特別是上腹部疼痛和黑便時應(yīng)立即咨詢醫(yī)生。

（2）下列副作用很少發(fā)生：

焦慮、精神失常、精神病、幻覺、沮喪、興奮、肌肉無力、外周神經(jīng)病變、腎臟損害、水腫、高血壓、高鉀血癥、高度過敏性紅斑、皮疹、粘膜疹、血管（神經(jīng)性）水腫、多汗癥、蕁麻疹和瘙癢、脫發(fā)、過敏性反應(yīng)、白細(xì)胞減少、肝酶升高、血尿素（氮）升高。

【禁忌】

造血功能障礙者以及對阿西美辛和吲哚美辛過敏者禁用。

【注意事項】

（1）患哮喘、枯草熱、呼吸道粘膜水腫或慢性呼吸道疾病者，對本品有發(fā)生過敏反應(yīng)的危險。

（2）有潰瘍病史、肝或腎功能損害、心力衰竭、癲癇、帕金森癥或精神異常者應(yīng)慎用或不用。

（3）與其他中樞神系統(tǒng)藥物合用或飲酒時使用本品應(yīng)特別慎重。

（4）有出血傾向的病人服用本品因其血小板聚集可能受到影響，會加重出血傾向。

（5）本品可能引起頭暈、眩暈和嗜睡。故司機(jī)或機(jī)器操作者使用本品可能影響工作能力。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

【兒童用藥】

因為沒有本品用于14歲以下兒童的經(jīng)驗，故不推薦使用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

本品與下列藥物一起服用時會出現(xiàn)如下相互作用：

（1）地高辛制劑——與地高辛制劑同時服用時可能增加血液中的地高辛濃度；

（2）鋰——接受鋰治療的患者必須監(jiān)測鋰的清除率；

（3）抗凝血劑——可能增加出血的危險性（由于抑制了血栓素的合成）；

（4）腎上腺皮質(zhì)激素類或其他非甾體抗炎藥物——增加胃腸道出血的危險性；

（5）乙酰水楊酸——降低血中阿西美辛的濃度；

（6）丙磺舒——可減慢阿西美辛的清除；

（7）青霉素——本品可延遲青霉素的清除；

（8）利尿劑和抗高血壓藥——本品可減弱其抗高血壓的作用；

（9）速尿——可加快阿西美辛的分泌；

（10）保鉀利尿劑——可引起高血鉀，應(yīng)經(jīng)常監(jiān)測血鉀水平；

（11）作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物或酒——應(yīng)特別謹(jǐn)慎；

（12）沒有關(guān)于本品與其他能與血漿蛋白較強(qiáng)結(jié)合的藥物有相互作用的報告。

【藥物過量】

【規(guī)格】

90mg

【貯藏】

密閉、陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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