鹽酸米托蒽醌注射液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】

通用名：鹽酸米托蒽醌注射液

曾用名:

商品名：

英文名：Mitoxantrone  Hydrochloride  Injection

漢語(yǔ)拼音：Yansuan  Mituo’enkun  Zhusheye

本品化學(xué)名稱為：1，4-二羥基-5，8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二鹽酸鹽

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₂₂H₂₈N₄O₆·2HCl

分子量：517.41

【性狀】

本品為深藍(lán)色的澄明液體。

【藥理毒理】

通過(guò)和DNA分子結(jié)合，抑制核酸合成而導(dǎo)致細(xì)胞死亡。本品為細(xì)胞周期非特異性藥物。本品與蒽環(huán)類藥物沒(méi)有完全交叉耐藥性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品靜脈滴注后，血藥濃度下降很快，并迅速分布于各組織中，消除緩慢，主要通過(guò)膽汁由糞便排泄。用藥后5天中，由糞便排出約21％，尿排出約6.5％。排出物主要為原形藥，亦有代謝產(chǎn)物。

【適應(yīng)癥】

主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對(duì)肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

【用法用量】

將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時(shí)間不少于30分鐘。靜脈滴注：?jiǎn)斡帽酒?，按體表面積一次12～14mg/m²,每3～4周一次；或按體表面積一次4～8mg/m²，一日1次，連用3～5天，間隔2～3周。聯(lián)合用藥，按體表面積一次5～10mg/m²。

【不良反應(yīng)】

1、骨髓抑制，引起白細(xì)胞和血小板減少，為劑量限制性毒性；

2、少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常；

3、可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)；

4、偶見(jiàn)乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。

【禁忌癥】

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用；

2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用；

3、一般情況差，有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應(yīng)慎用。

【注意事項(xiàng)】

1、用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象；

2、有心臟疾病，用過(guò)蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者，應(yīng)密切注意心臟毒性的發(fā)生；

3、用藥時(shí)應(yīng)注意避免藥液外溢，如發(fā)現(xiàn)外溢應(yīng)立即停止，再?gòu)牧硪混o脈重新進(jìn)行；

4、本品不宜與其他藥物混合注射；

5、本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解后使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【規(guī)格】

2ml:2mg

【貯藏】

遮光，密閉,在陰涼處保存.

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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