羥基脲片說(shuō)明書

【藥品名稱】

通用名：羥基脲片

曾用名：

商品名：

英文名：Hydroxycarbamide Tablets

漢語(yǔ)拼音：Qiangjiniao  Pian

本品化學(xué)名稱為：羥基脲

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：CH₄N₂O₂

分子量：76.06

【性狀】

本品為白色片

【藥理毒理】

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對(duì)RNA及蛋白質(zhì)合成無(wú)阻斷作用。周期特異性藥，S期細(xì)胞敏感。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服吸收佳，血漿Tmax為1～2小時(shí)，6小時(shí)從血中消失，可透過(guò)血腦脊液屏障，CFS中Tmax為3小時(shí)，20％在肝內(nèi)代謝，80％由尿排出。

【適應(yīng)癥】

1、慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML；

2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

【用法用量】

口服，CML每日20～60mg/Kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/Kg，每三天1次，需與放療合用。

【不良反應(yīng)】

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)；

2、有時(shí)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報(bào)道；

3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報(bào)道，重復(fù)給藥時(shí)可再出現(xiàn)。

【禁忌癥】

水痘、帶狀皰疹及各種嚴(yán)重感染禁用。

【注意事項(xiàng)】

服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。

【老年患者用藥】

老年患者對(duì)本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

【藥物相互作用】

可能減少5－Fu轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x物（Fd-UMP），二者并用應(yīng)慎重；本品對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，故用本品時(shí)慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等；本品有可能提高患者血中尿酸的濃度，故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風(fēng)時(shí)，須調(diào)整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預(yù)防并逆轉(zhuǎn)其所致的高尿酸血癥，與烷化劑無(wú)交叉耐藥。

【規(guī)格】

0.5g

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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