六甲密胺片說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名：六甲密胺片

曾用名：

商品名：

英文名：Altretamine Tablets

漢語(yǔ)拼音：Liujiami'an  Pian

本品化學(xué)名稱(chēng)為：2，4，6-三(二甲氨基)均三嗪。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C₉H₁₈N₆

分子量：210.28

【性狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品為嘧啶類(lèi)抗代謝藥物，主要抑制二氫葉酸還原酶，干擾葉酸代謝，選擇性抑制DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成。為周期特異性藥，與烷化劑無(wú)交叉耐藥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

體內(nèi)需經(jīng)肝臟微粒體P-450單氧化酶活化后，發(fā)揮細(xì)胞毒效應(yīng)，口服血漿Tmax約2～3小時(shí)，血漿T_1/2為13小時(shí)，主要代謝物經(jīng)尿排出。

【適應(yīng)癥】

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療，對(duì)卵巢癌及SCLC療效尤佳。

【用法用量】

口服，按體重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天為一療程或每日6～8mg/Kg，90日為一療程。聯(lián)合方案中，推薦總量為按體表面積150～200mg/m²，連用14天，耐受好。飯后1～1.5小時(shí)或睡前服用能減少胃腸道反應(yīng)。

【不良反應(yīng)】

1、嚴(yán)重惡心嘔吐為劑量限制性毒性，骨髓抑制輕至中度，以白細(xì)胞降低為著，多發(fā)生于治療一周后，3～4周達(dá)最低點(diǎn)；

2、中樞或周?chē)窠?jīng)毒出現(xiàn)于長(zhǎng)期服用后，為劑量限制性毒性，停藥4～5月可減輕或消失；

3、偶有脫發(fā)、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等。

【禁忌癥】

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

用藥期間應(yīng)定期查血象及肝功能。嚴(yán)重骨髓抑制和神經(jīng)毒性患者忌用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳婦女慎用本品。

【老年患者用藥】

大于65歲老年患者酌情減量。

【藥物相互作用】

與單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的直立性低血壓，應(yīng)慎用。與甲氧氯普胺合用可致肌張力障礙。與維生素B₆同時(shí)使用，可能減輕周?chē)窠?jīng)毒性。

【規(guī)格】

每片為50mg、100mg。

【貯藏】

遮光，密封、陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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