硫酸阿托品片說明書

【藥品名稱】

通用名：硫酸阿托品片

商品名：阿托品、顛茄堿

英文名：Atropine  Sulfate  Tablets

漢語拼音：Liusuan Atuopin  Pian

本品主要成分及其化學(xué)名稱：本品主要成分為阿托品，其化學(xué)名稱為α-（羥甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3，2，1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物，其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：（C₁₇H₂₃NO₃）_2˙H₂SO_4˙H₂O

分子量：694.84

【性狀】

本品為白色片。

【藥理毒理】

抑制受體節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的平滑肌與腺體活動，并根據(jù)本品劑量大小，有刺激或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。解毒系在M膽堿受體部位拮抗膽堿酯酶抑制劑的作用，如增加氣管、支氣管系粘液腺與唾液腺的分泌，支氣管平滑肌攣縮，以及植物神經(jīng)節(jié)受刺激后的亢進(jìn)。此外，阿托品能興奮或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強(qiáng)而持久。

【藥代動力學(xué)】

本品易從胃腸道及其他粘膜吸收。也可從眼或少量從皮膚吸收。口服1小時后即達(dá)峰效應(yīng)，t_1/2為3.7～4.3小時。血漿蛋白結(jié)合率為14～22%，分布容積為1.7L/kg，可迅速分布于全身組織，可透過血腦屏障，也能通過胎盤。一次劑量的一半經(jīng)肝代謝，其余半數(shù)以原形經(jīng)腎排出。在包括乳汁在內(nèi)的各種分泌物中都有微量出現(xiàn)。

【適應(yīng)癥】

1）各種內(nèi)臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差；2）迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)；3）解救有機(jī)磷酸酯類中毒。

【用法用量】

口服：0.3～0.6mg，3次/d，極量每次1mg，3mg/d；皮下、肌肉或靜脈注射；每次0.5～1mg，極量每次2mg。

【不良反應(yīng)】

不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大；2mg，心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大，有時出現(xiàn)視物模糊；5mg，上述癥狀加重，并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動減少；10mg以上，上述癥狀更重，脈狀更重，脈速而弱，中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重呼吸加快加深，出現(xiàn)譫妄、幻覺、驚厥等；嚴(yán)重中毒時可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制，產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80～130mg，兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

【禁忌癥】

青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、對其他顛茄生物堿不耐受者，對本品也不耐受。

2孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。

3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。

4嬰幼兒對本品的毒性反應(yīng)極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應(yīng)更強(qiáng)，環(huán)境溫度較高時，因閉汗有體溫急驟升高的危險，應(yīng)用時要嚴(yán)密觀察。

5老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用，如排尿困難、便秘、口干（特別是男性），也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。

6、下列情況應(yīng)慎用：1）腦損害，尤其是兒童；2）心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；3）反流性食管炎、食管與胃的運(yùn)動減弱、下食管擴(kuò)約肌松弛，可使胃排空延遲，從而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；4）青光眼患者禁用，20歲以上患者存在潛隱性青光眼時，有誘發(fā)的危險；5）潰瘍性結(jié)腸炎，用量大時腸能動度降低，可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻，并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥；6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱張力減低）及尿路阻塞性疾病，可導(dǎo)致完全性尿潴留。

7、對診斷的干擾：酚磺酞試驗(yàn)時可減少酚磺酞的排出量。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]  有關(guān)本品對孕婦的安全性尚不明確，孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

口服：每次0.01～0.02 mg/kg，每日三次。

【老年患者用藥】

老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

【藥物相互作用】

（1） 與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫

鈉、枸櫞酸鹽等伍用時，阿托品排泄延遲，作用時間和（或）毒性增加。

（2） 與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因

胺、三環(huán)類抗抑郁藥伍用，阿托品的毒副反應(yīng)可加劇。

（3） 與單胺氧化酶抑制劑（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用時，

可加強(qiáng)抗M膽堿作用的副作用。

（4） 與甲氧氯普胺并用時，后者的促進(jìn)腸胃運(yùn)動作用可被拮抗。

【藥物過量】

口服每次極量1mg，超過上述用量，會引起中毒。最低致死量成人約80～130mg。用藥過量表現(xiàn)為動作笨拙不穩(wěn)、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。

【規(guī)格】

0.3mg

【有效期】

【貯藏】

避光，密閉保存。

【批準(zhǔn)文號】